1.1.
Acheteur
Nom officiel: Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR
Forme juridique de l’acheteur: Organisme de droit public, contrôlé par une autorité régionale
Activité du pouvoir adjudicateur: Santé
2.1.
Procédure
Titre: Schulung und Verbrauchsmaterial für Herstellung Zelltherapeutika
Description: Ziel der Beschaffung ist die Vergabe einer Schulung und Hinführung zur GMP-konformen Herstellung von Zelltherapeutika für 5 Mitarbeitenden des Projektes einschließlich der notwendigen Verbrauchsmaterialien während der Schulung sowie der Verbrauchsmaterialien während der Produktionsphase für die Medizinische Fakultät. Die Beschaffung besteht aus 2 Teilen. Teil 1: Die Schulung von Personal und Hinführung zur GMP-konformen Herstellung von Zelltherapeutika Teil 2: Lieferung von schulungs- und produktionsnotwendigem Verbrauchsmaterial für die Herstellungsplattform. Als vertragliche Basis für die Lieferung wird ein Rahmenliefervertrag für einen Zeitraum von 48 Monaten zwischen beiden Parteien geschlossen.
Identifiant de la procédure: 718206e5-b150-48c7-b55b-8f2a91686c45
Identifiant interne: HAL_UK_2025_21a
Type de procédure: Négociée sans mise en concurrence préalable
2.1.1.
Objet
Nature du marché: Services
Nature supplémentaire du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 80511000 Services de formation du personnel
Nomenclature supplémentaire (cpv): 33696500 Réactifs de laboratoire
2.1.2.
Lieu d’exécution
Subdivision pays (NUTS): Halle (Saale), Kreisfreie Stadt (DEE02)
Pays: Allemagne
Informations complémentaires: Martin-Luther-Universität-Halle-Wittenberg Medizinische Fakultät Magdeburger Straße 2 06112 Halle (Saale)
2.1.4.
Informations générales
Base juridique:
Directive 2014/24/UE
vgv -
5.1.
Lot: LOT-0000
Titre: Schulung und Verbrauchsmaterial für Herstellung Zelltherapeutika
Description: Ziel der Beschaffung ist die Vergabe einer Schulung und Hinführung zur GMP-konformen Herstellung von Zelltherapeutika für 5 Mitarbeitenden des Projektes einschließlich der notwendigen Verbrauchsmaterialien während der Schulung sowie der Verbrauchsmaterialien während der Produktionsphase für die Medizinische Fakultät. Die Beschaffung besteht aus 2 Teilen. Teil 1: Die Schulung von Personal und Hinführung zur GMP-konformen Herstellung von Zelltherapeutika Teil 2: Lieferung von schulungs- und produktionsnotwendigem Verbrauchsmaterial für die Herstellungsplattform. Als vertragliche Basis für die Lieferung wird ein Rahmenliefervertrag für einen Zeitraum von 48 Monaten zwischen beiden Parteien geschlossen.
Identifiant interne: HAL_UK_2025_21a
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Services
Nature supplémentaire du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 80511000 Services de formation du personnel
Nomenclature supplémentaire (cpv): 33696500 Réactifs de laboratoire
Options:
Description des options: Die Rahmenvereinbarung für die Verbrauchsmaterialien wird mit einer Laufzeit von 48 Monaten, beginnend ab dem Datum der Zuschlagserteilung, geschlossen. Der Vertrag endet, ohne dass es einer gesonderten Kündigung bedarf, mit Ablauf der unter Abs. 1 genannten Vertragslaufzeit. Das Recht zur außerordentlichen Kündigung aus wichtigem Grund bleibt unberührt. Die Preise für eine erneute Teilschulung, falls Zertifikatsanforderungen nicht erfüllt werden sind im Preisblatt unter "Teil 1, optional" anzugeben. An den Preis für die optional angebotenen Komponenten bindet sich der Bieter für 24 Monate.
5.1.2.
Lieu d’exécution
Subdivision pays (NUTS): Halle (Saale), Kreisfreie Stadt (DEE02)
Pays: Allemagne
Informations complémentaires: Martin-Luther-Universität-Halle-Wittenberg Medizinische Fakultät Magdeburger Straße 2 06112 Halle (Saale)
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché financé en totalité ou en partie par des fonds de l’UE
Le marché relève de l’accord sur les marchés publics (AMP): oui
Informations complémentaires: Weitere vom Bieter vorzulegende Unterlagen:
1. Eigenerklärung verkürzte Angebotsfrist
2. dieses Angebotsschreiben vollständig ausgefüllt und unterschrieben (Textform)
3. ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen (Textform)
4. ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung nach Abschnitt 2, Anlage 1a des Landes Sachsen-Anhalt; Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen (Textform) (oder Nachweis über Präqualifizierung)
5. aktueller Auszug Beruf- und/oder Handelsregister in einfacher Kopie (nicht älter als 6 Monate) (in einfacher Kopie)
6. ausgefüllte und unterschriebene Bietergemeinschaftserklärung (im Bedarfsfall); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
7. im Bedarfsfall / gilt nur für Bewerber-/Bietergemeinschaften mit Nachunternehmern: Auftragsbezogene Darstellung von Struktur, Funktionen, Zuständigkeiten und Abläufe innerhalb der Bewerber-/Bietergemeinschaft sowie die Darstellung der technischen und kaufmännischen Leitung – Ausführungen auf max. 2 DIN A4-Seiten. (Die Darstellung ist als PDF-Datei in selbst zu wählender Form einzureichen.)
8. im Bedarfsfall (Eignungsleihe): rechtsverbindlich unterschriebene Verpflichtungserklärung des Dritten über die verbindliche Verfügbarkeit der für den Auftrag erforderlichen Mittel/Kapazitäten/Ressourcen für den Fall der Beauftragung (in einfacher Kopie)
9. vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis in den Teilen "Titel", "Anforderung", "Preisblatt", "Geräteliste"_Entwurf 10. vollständig ausgefüllter und unterzeichneter Rahmenvereinbarung_Entwurf 11. Angebotszusammenstellung des Bieters inkl. der einzelnen technischen Bezeichnungen seines Angebotes einschließlich der Angabe der Modellnummer und Herstellernummer 12. vollständig ausgefüllte Ergänzende Vertragsbedingungen_VgV (Formular UKH) (Textform) 13. vollständig ausgefüllte Erklärung zum Nachunternehmereinsatz_VgV (Formular UKH) (Textform) 14. vollständig ausgefüllte Erklärung zur Beachtung der Kernarbeitsnormen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO) (Formular UKH) (Textform) Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen (Textform) 15. unterschriebene Eigenerklärung zur Umsetzung von Artikel 5k der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom
8. April 2022 (Russland-Sanktionspaket); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform) 16. vollständig ausgefüllte Geschäftspartnerbedingungen UKH (in Textform) 17. Geheimhaltungsverpflichtungserklärung 18. Nachweis, dass mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Durchführung von GMP-relevanten Schulungen im Bereich klinisches Zell- oder Wirkstoffherstellungsverfahren vorhanden sind 19. Nachweis über fachliche Qualifikationen und Erfahrungen (durchgeführte Schulungen im vergleichbaren Kontext) der Trainer:innen, insbesondere im Bereich klinische Zelltherapie, GMP-Anforderungen und Bedienung von Miltenyi-Geräten (MACSQuant 10 und CliniMACS Prodigy) anhand von 5 Personalprofilen 20. Nachweis über aktuell gültige Schulungsbefugnis für die Geräte CliniMACS Prodigy sowie MACSQuant 10 des Herstellers Miltenyi Biotec 21. Ausbildungskonzept 22. Schulungskonzept 23. beispielhafte Unterlagen für die Implementierung von Tests zur Qualitätssicherung am MACSQuant 10 (mind. 10 Seiten DIN A4 Umfang sowie Inhaltsverzeichnis der Schulung an diesem Gerät) 24. Mitwirkungspflichten des Auftraggebers 25. Benennung benötigtes Unterrichtsmaterial und -ausstattung 26. Nennung konkreter Starttermine und vor Ort-Termine 27. Beschreibung der Voraussetzungen für die Zertifikatserlangung 28. Darstellung der Möglichkeiten bei Ausfall von zu schulenden Personen während der Schulung 29. Eigenerklärung mit Angabe des Umfangs und Prozessschritte zur Herrstellung der Zelltherapitika unter GMP-Bedingungen 30. GMP-Zertifizierung für die angefragten Verbrauchsartikel der vorhandenen Herstellungsplattform 31. Back-up Plan für den Fall des personellen Ausfalls 32. Nachweis über GMP-Konformität für die Implementierung der Qualitätstestungen validierte Nachweis-Kits mit Industriestandard für CAR-T-Zellen
5.1.7.
Marché public stratégique
Objectif du marché public stratégique: Pas de passation de marché stratégique
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Prix
Nom: Angebotspreis
Description: Die Angebotswertung erfolgt zu 100 % nach dem Angebotspreis (Summe Teil 1 und Summe Teil 2). Es werden insgesamt 100 Punkte (= 100%) vergeben. Preis zu 100% = 100 Punkte Der Bieter mit dem geringsten Pauschalgesamtpreis erhält die volle Punktzahl. Die übrigen Bieter entsprechend des Preises anteilige Punkte. Bewertung nach Formel: Punkte = Pmin / PBieter x 100 Punkte
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre:
Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique:
Pas de système d’acquisition dynamique
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Vergabekammer beim Landesverwaltungsamt Halle (Saale)
Informations relatives aux délais de recours: Das deutsche Vergaberecht regelt die Frist für die Einlegung von Rechtsbehelfen in § 160 Abs. 3 GWB. Dort heißt es: „Der Antrag ist unzulässig, soweit: 1) der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind."
Attribution directe:
Justification de l’attribution directe: Le marché ne peut être exécuté que par un opérateur économique particulier en raison d’une absence de concurrence pour des raisons techniques
Autre justification: Gegenstand der Vergabe ist die Beschaffung von Durchführung einer Schulung für bis zu 5 Mitarbeitende des IZH zur Herstellung von Zelltherapeutika (CAR-T Zellentherapie) in einem GMP-konformen Prozess. Dabei soll der Produktionsprozess auf Basis der vorhandenen Geräte implementiert und geschult werden. Die für die Schulung und den späteren Betrieb notwendigen Verbrauchsmaterialien sind Teil der Beschaffung. Der Produktionsstart ist für Mitte 2027 vorgesehen. Die eigene Herstellung von Zelltherapeutika soll zur späteren klinischen Anwendung führen und die Forschung und Therapie u.a. im Bereich Krebs- und Autoimmunerkrankungen vorantreiben. Durch die vorgeschaltete Vorinformation wurde sichergestellt, dass sich ggeignete Firmen am Wettbewerb beteiligen.
8.1.
ORG-0000
Nom officiel: Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR
Numéro d’enregistrement: DE811574983
Département: Kaufmännische Direktion
Ville: Halle (Saale)
Code postal: 06120
Subdivision pays (NUTS): Halle (Saale), Kreisfreie Stadt (DEE02)
Pays: Allemagne
Point de contact: Geschäftsbereich I - Vergabestelle
Téléphone: +49 345 557 1841
Télécopieur: +49 345 557 905020
Rôles de cette organisation:
Acheteur
8.1.
ORG-0001
Nom officiel: Vergabekammer beim Landesverwaltungsamt Halle (Saale)
Numéro d’enregistrement: t:03455141536
Ville: Halle (Saale)
Code postal: 06112
Subdivision pays (NUTS): Halle (Saale), Kreisfreie Stadt (DEE02)
Pays: Allemagne
Téléphone: +49 345 5141529
Télécopieur: +49 345 5141115
Rôles de cette organisation:
Organisation chargée des procédures de recours
8.1.
ORG-0002
Nom officiel: Miltenyi Biotec B.V & Co. KG
Taille de l’opérateur économique: Grande
Numéro d’enregistrement: DE815828586
Adresse postale: Friedrich-Ebert-Straße 68
Ville: Bergisch Gladbach
Code postal: 51429
Subdivision pays (NUTS): Rheinisch-Bergischer Kreis (DEA2B)
Pays: Allemagne
Rôles de cette organisation:
Soumissionnaire
8.1.
ORG-0003
Nom officiel: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Numéro d’enregistrement: 0204:994-DOEVD-83
Ville: Bonn
Code postal: 53119
Subdivision pays (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Pays: Allemagne
Téléphone: +49228996100
Rôles de cette organisation:
TED eSender
Identifiant/version de l’avis: 56b5e9ed-b43d-4eb3-811a-08e61d9d7688 - 01
Type de formulaire: Notification préalable d’attribution directe
Type d’avis: Avis en cas de transparence ex ante volontaire
Sous-type d’avis: 25
Date d’envoi de l’avis: 22/12/2025 13:52:08 (UTC+01:00) Heure de l'Europe centrale, heure d'été de l'Europe occidentale
Langues dans lesquelles l’avis en question est officiellement disponible: allemand
Numéro de publication de l’avis: 859687-2025
Numéro de publication au JO S: 247/2025
Date de publication: 23/12/2025
