TX:
02/12/2022 S233 Danemark-Copenhague: Produits pharmaceutiques 2022/S 233-669423 Avis en cas de transparence ex ante volontaire Fournitures |
| |
| |
| Section I: Pouvoir adjudicateur/entité adjudicatrice |
| |
| I.1) | Nom et adresses Nom officiel: Amgros I/S Adresse postale: Dampfærgevej 22 Ville: København Ø Code NUTS: DK0 Danmark Code postal: 2100 Pays: Danemark Point(s) de contact: Ulrik Wøldike Courriel: udbud@amgros.dk Téléphone: +45 88713000 Fax: +45 88713008 Adresse(s) internet:
Adresse principale: http://www.amgros.dk |
| I.4) | Type de pouvoir adjudicateur Organisme de droit public |
| I.5) | Activité principale Santé |
| |
| |
| Section II: Objet |
| |
| II.1) | Étendue du marché |
| II.1.1) | Intitulé:
Rammeaftale om køb af Yescarta® (axicabtagenciloleucel) |
| II.1.2) | Code CPV principal 33600000 Produits pharmaceutiques |
| II.1.3) | Type de marché Fournitures |
| II.1.4) | Description succincte:
Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros' interessenter med lægemidlet Yescarta® (axicabtagenciloleucel). Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne. |
| II.1.6) | Information sur les lots Ce marché est divisé en lots: non |
| II.1.7) | Valeur totale du marché (hors TVA) Valeur hors TVA:
1. 00 DKK |
| II.2) | Description |
| II.2.3) | Lieu d'exécution Code NUTS: DK0 Danmark Lieu principal d'exécution:
Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (sygehusapotek eller tilknyttede lokationer). |
| II.2.4) | Description des prestations:
Indgåelse af rammeaftale med én leverandør uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse. |
| II.2.5) | Critères d'attribution Prix |
| II.2.11) | Information sur les options Options: non |
| II.2.13) | Information sur les fonds de l'Union européenne
Le contrat s'inscrit dans un projet/programme financé par des fonds de l'Union européenne: non |
| II.2.14) | Informations complémentaires Rammeaftalen løber maksimalt til og med den 31. december 2023.
|
| |
| |
| Section IV: Procédure |
| |
| IV.1) | Description |
| IV.1.1) | Type de procédure Procédure négociée sans publication préalable Explication:
Lægemiddelproducenten Gilead Sciences/Kite Pharma har udviklet Yescarta® (axicabtagenciloleucel) (herefter lægemidlet), der er et innovativt lægemiddel. Lægemidlet er et bekosteligt lægemiddel, som har sin egen ATC-kode på
5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. Gilead Sciences/Kite Pharma har patent på lægemidlet, og det kan ikke substitueres med andre lægemidler. Lægemidlet er godkendt i EMA 23. august 2018. Det er er usandsynligt, at Amgros vil kunne købe lægemidlet af parallelimportørerne. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at Gilead Sciences Denmark ApS er den eneste aktuelle og potentielle leverandør af lægemidlet, og at Amgros derfor i henhold til udbudslovens §80, stk. 3 er berettiget til at indgå rammeaftale med Gilead Sciences Denmark ApS efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort. |
| IV.1.3) | Information sur l'accord-cadre
Le marché implique la mise en place d'un accord-cadre |
| IV.1.8) | Information concernant l'accord sur les marchés publics (AMP)
Le marché est couvert par l'accord sur les marchés publics: oui |
| IV.2) | Renseignements d'ordre administratif |
| |
| |
| Section V: Attribution du marché/de la concession |
| |
| V.2) | Attribution du marché/de la concession |
| V.2.1) | Date d'attribution du marché:
28/11/2022 |
| V.2.2) | Informations sur les offres
Le marché a été attribué à un groupement d'opérateurs économiques: non |
| V.2.3) | Nom et adresse du titulaire/concessionnaire Nom officiel: Gilead Sciences Denmark ApS Numéro national d'identification: 30899032 Adresse postale: Gammel Kongevej 60 Ville: Frederiksberg C Code NUTS: DK0 Danmark Code postal: 1850 Pays: Danemark
Le titulaire/concessionnaire sera une PME: oui |
| V.2.4) | Informations sur le montant du marché/du lot/de la concession (hors TVA) Valeur totale du marché/du lot/de la concession:
1. 00 DKK |
| V.2.5) | Information sur la sous-traitance |
| |
| |
| Section VI: Renseignements complémentaires |
| |
| VI.3) | Informations complémentaires:
I relation til pkt. II.1.7 og V.2.4 bemærkes, at forbrugsmønstret ikke er klarlagt, da rammeaftalen vil omfatte et innovativt lægemiddel. Værdien af indkøbet under rammeaftalen kan derfor ikke estimeres, hvorfor værdien er angivet til
1. 00 DKK. Rammeaftalens maksimale værdi er 12,2 millioner danske kroner. I relation til pkt. V.2.1 bemærkes, at den angivne dato er datoen for afsendelse af denne (profylakse-) bekendtgørelse. Rammeaftale med Gilead Sciences Denmark ApS vil blive indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort. |
| VI.4) | Procédures de recours |
| VI.4.1) | Instance chargée des procédures de recours Nom officiel: Klagenævnet for Udbud Adresse postale: Nævnenes Hus, Toldboden 2 Ville: Viborg Code postal: 8800 Pays: Danemark Courriel: klfu@naevneneshus.dk Téléphone: +45 72405600 Adresse internet: https://klfu.naevneneshus.dk |
| VI.4.3) | Introduction de recours Précisions concernant les délais d'introduction de recours:
Eventuel klage over, at Amgros har indgået rammeaftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor Amgros har offentliggjort en bekendtgørelse i den Europæiske Unions Tidende om, at Amgros har indgået rammeaftalen, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 7, stk.
3. |
| VI.4.4) | Service auprès duquel des renseignements peuvent être obtenus sur l'introduction de recours Nom officiel: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen Adresse postale: Carl Jacobsens vej 35 Ville: Valby Code postal: 2500 Pays: Danemark Téléphone: +45 41715000 Adresse internet: http://www.kfst.dk |
| VI.5) | Date d'envoi du présent avis:
28/11/2022 Rammeaftale om køb af Yescarta® (axicabtagenciloleucel) 02/12/2022 DNK National
|
