222/2025
1. Acheteur
1.1.
Acheteur
Nom officiel: Region Syddanmark
Forme juridique de l’acheteur: Autorité locale
Activité du pouvoir adjudicateur: Santé
2. Procédure
2.1.
Procédure
Titre: Automatiseringsløsning - NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning
Description: Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital ønsker at udskifte nuværende automatiseringsløsning, samt at standardisere NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning, ved at indkøbe én oprensningsrobot, samt 4 robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer.
Identifiant de la procédure: 6808f4e5-3294-4460-8fb6-f2210f20056a
Identifiant interne: 17053 - Automatisering KGA OUH
Type de procédure: Négociée sans mise en concurrence préalable
2.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33100000 Équipements médicaux
2.1.2.
Lieu d’exécution
N’importe où
2.1.4.
Informations générales
Il est mis fin à l’appel à la concurrence
Informations complémentaires: Identifikation af indkøbet Indkøb af: 1 stk. oprensningsrobot og 4 stk. robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer. Region Syddanmark vurderer, at betingelserne samlet set for at gennemføre et EU-udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse er opfyldt, da kontrakten kun kan gennemføres af én bestemt leverandør. Baggrund Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital ønsker at udskifte nuværende automatiseringsløsning, samt at standardisere NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning, ved at indkøbe én oprensningsrobot, samt 4 robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer. Det er et krav at alle robotterne har en kompatible softwareplatform, da det vil sikre robustheden i den daglige klinisk drift. Oprensningsrobotten skal som udgangspunkt bruges til oprensning af DNA fra blodprøver med det krav at den kan oprense høj-molekylevægt DNA (HMW-DNA) i forbindelse med long-read sekventering (via protokollen PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit). Yderligere, ønskes det også at robotten er kompatibel med andre metoder, herunder oprensning af DNA fra biologiske materiale såsom vævsprøver og saliva, samt oprensning af RNA. Det er desuden også et krav at oprensningsrobotten er fleksibel i forhold til reagensleverandør således så reagenser fra enhver producent kan benyttes. Dette vil fremtidssikre afdelingen i form af at kunne implementere fremtidige ny-udviklede oprensningsmetoder. Der ønskes endvidere at der skal medfølge leverandør validerende metoder til NGS-robotterne samt til oprensningsrobotten for hurtig implementering. Ligeledes, er det et krav at der medfølger et brugerkursus så afdelingen selv kan lære at opsætte eller modificere yderligere metoder. Kravs specificering • Kompatibel software på alle systemer (både oprensning og NGS) • Kunne oprense HMW-DNA til long read sekventering på Pacbio platform via protokollen PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit • Leverandør validerede metoder som passer i vores drift • Stregkoder, audit log og LIMS integration. • Fjernsupport og tilstandsovervågning • Log af teknisk data (trykmonitorering ved aspiration og dispensering) • Clot-detection • Individuelle multikanals pipetter med asymmetrisk spredning. Markedsdialog Der har både i forbindelse med markedsdialogen og efterfølgende været en løbende mundtligt og skriftlig dialog mellem Region Syddanmark og interesserede virksomheder om de kliniske krav til en samlet løsning. Markedsdialogen har været gennemført over en periode på 6 måneder i 2025. Begrundelse for direkte tildeling Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital (KGA) har ikke fundet andre leverandører end Hamilton, som kan opfylde de opsatte kravspecifikationer. Hamiltons oprensningsrobot STARlet Presto matcher den ønskede fleksibilitet samt kommer med leverandør valideret metode til PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit, som allerede er afdelingens foretrukne metode til oprensning af høj-molekylvægt DNA. De oprensningsprotokoller samt NGS protokoller KGA er interesseret i at benytte er muligt at få lavet i samarbejde med Hamilton. Hamilton tilbyder desuden flere dages udvidet brugerkursus så udvalgte personer kan oplæres i programmering af oprensningsrobotten samt NGS-robotterne. Hamilton kan ligeledes levere deres Hamilton STARlet NGS-systemer og leverandør valideret metode til PacBio SMRTbell prep kit v3. Dette giver et samlet indkøb fra en enkelt leverandør, som vil sikre en fælles kompatibel softwareplatform. Konklusion KGA finder at det kun er Hamilton, som tilbyder et system der vil tilgodese KGA’ ovennævnte krav om at kunne oprense høj molekylvægt DNA til long read sekventering via deres leverandør valideret metode til PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit. Ligeledes, vil et samlet indkøb af Hamilton’ STARlet NGS-robotter og STARlet Presto oprensningsrobot kunne give KGA en kompatibel softwareplatform hen over alle automatiseringsrobotter. På grund af manglende konkurrence af tekniske årsager kan kontrakten derfor kun tildeles en bestemt økonomisk aktør. KGA, har derfor til hensigt at indgå kontrakt med Hamilton. Der foreligger referater fra markedsdialog, skriftlige leverandørbesvarelser, kliniske høringssvar, mv. Dokumentation på ovennævnte forløb og samlede vurdering kan fremsendes på forlangende.
Base juridique:
Directive 2014/24/UE
5. Lot
5.1.
Lot: LOT-0000
Titre: Automatiseringsløsning - NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning
Description: Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital ønsker at udskifte nuværende automatiseringsløsning, samt at standardisere NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning, ved at indkøbe én oprensningsrobot, samt 4 robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer.
Identifiant interne: 17053 - Automatisering KGA OUH
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33100000 Équipements médicaux
5.1.2.
Lieu d’exécution
N’importe où
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Le marché relève de l’accord sur les marchés publics (AMP): oui
Informations complémentaires: Identifikation af indkøbet Indkøb af: 1 stk. oprensningsrobot og 4 stk. robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer. Region Syddanmark vurderer, at betingelserne samlet set for at gennemføre et EU-udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse er opfyldt, da kontrakten kun kan gennemføres af én bestemt leverandør. Baggrund Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital ønsker at udskifte nuværende automatiseringsløsning, samt at standardisere NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning, ved at indkøbe én oprensningsrobot, samt 4 robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer. Det er et krav at alle robotterne har en kompatible softwareplatform, da det vil sikre robustheden i den daglige klinisk drift. Oprensningsrobotten skal som udgangspunkt bruges til oprensning af DNA fra blodprøver med det krav at den kan oprense høj-molekylevægt DNA (HMW-DNA) i forbindelse med long-read sekventering (via protokollen PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit). Yderligere, ønskes det også at robotten er kompatibel med andre metoder, herunder oprensning af DNA fra biologiske materiale såsom vævsprøver og saliva, samt oprensning af RNA. Det er desuden også et krav at oprensningsrobotten er fleksibel i forhold til reagensleverandør således så reagenser fra enhver producent kan benyttes. Dette vil fremtidssikre afdelingen i form af at kunne implementere fremtidige ny-udviklede oprensningsmetoder. Der ønskes endvidere at der skal medfølge leverandør validerende metoder til NGS-robotterne samt til oprensningsrobotten for hurtig implementering. Ligeledes, er det et krav at der medfølger et brugerkursus så afdelingen selv kan lære at opsætte eller modificere yderligere metoder. Kravs specificering • Kompatibel software på alle systemer (både oprensning og NGS) • Kunne oprense HMW-DNA til long read sekventering på Pacbio platform via protokollen PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit • Leverandør validerede metoder som passer i vores drift • Stregkoder, audit log og LIMS integration. • Fjernsupport og tilstandsovervågning • Log af teknisk data (trykmonitorering ved aspiration og dispensering) • Clot-detection • Individuelle multikanals pipetter med asymmetrisk spredning. Markedsdialog Der har både i forbindelse med markedsdialogen og efterfølgende været en løbende mundtligt og skriftlig dialog mellem Region Syddanmark og interesserede virksomheder om de kliniske krav til en samlet løsning. Markedsdialogen har været gennemført over en periode på 6 måneder i 2025. Begrundelse for direkte tildeling Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital (KGA) har ikke fundet andre leverandører end Hamilton, som kan opfylde de opsatte kravspecifikationer. Hamiltons oprensningsrobot STARlet Presto matcher den ønskede fleksibilitet samt kommer med leverandør valideret metode til PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit, som allerede er afdelingens foretrukne metode til oprensning af høj-molekylvægt DNA. De oprensningsprotokoller samt NGS protokoller KGA er interesseret i at benytte er muligt at få lavet i samarbejde med Hamilton. Hamilton tilbyder desuden flere dages udvidet brugerkursus så udvalgte personer kan oplæres i programmering af oprensningsrobotten samt NGS-robotterne. Hamilton kan ligeledes levere deres Hamilton STARlet NGS-systemer og leverandør valideret metode til PacBio SMRTbell prep kit v3. Dette giver et samlet indkøb fra en enkelt leverandør, som vil sikre en fælles kompatibel softwareplatform. Konklusion KGA finder at det kun er Hamilton, som tilbyder et system der vil tilgodese KGA’ ovennævnte krav om at kunne oprense høj molekylvægt DNA til long read sekventering via deres leverandør valideret metode til PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit. Ligeledes, vil et samlet indkøb af Hamilton’ STARlet NGS-robotter og STARlet Presto oprensningsrobot kunne give KGA en kompatibel softwareplatform hen over alle automatiseringsrobotter. På grund af manglende konkurrence af tekniske årsager kan kontrakten derfor kun tildeles en bestemt økonomisk aktør. KGA, har derfor til hensigt at indgå kontrakt med Hamilton. Der foreligger referater fra markedsdialog, skriftlige leverandørbesvarelser, kliniske høringssvar, mv. Dokumentation på ovennævnte forløb og samlede vurdering kan fremsendes på forlangende.
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Prix
Description: Pris
Catégorie du critère d’attribution poids: Ordre d’importance
Nombre critère d’attribution: 1,00
Justification de l’absence d’indication de la pondération des critères d’attribution: Laveste pris
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre:
Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique:
Pas de système d’acquisition dynamique
Enchère électronique: non
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Klagenævnet for Udbud
Informations relatives aux délais de recours: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2,
3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation dont le budget est utilisé pour payer le marché: Region Syddanmark
Organisation qui exécute le paiement: Region Syddanmark
6. Résultats
Valeur de tous les contrats attribués dans cet avis: 5 500 000,00 DKK
Attribution directe:
Justification de l’attribution directe: Le marché ne peut être exécuté que par un opérateur économique particulier en raison d’une absence de concurrence pour des raisons techniques
Autre justification: Identifikation af indkøbet Indkøb af: 1 stk. oprensningsrobot og 4 stk. robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer. Region Syddanmark vurderer, at betingelserne samlet set for at gennemføre et EU-udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse er opfyldt, da kontrakten kun kan gennemføres af én bestemt leverandør. Baggrund Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital ønsker at udskifte nuværende automatiseringsløsning, samt at standardisere NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning, ved at indkøbe én oprensningsrobot, samt 4 robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer. Det er et krav at alle robotterne har en kompatible softwareplatform, da det vil sikre robustheden i den daglige klinisk drift. Oprensningsrobotten skal som udgangspunkt bruges til oprensning af DNA fra blodprøver med det krav at den kan oprense høj-molekylevægt DNA (HMW-DNA) i forbindelse med long-read sekventering (via protokollen PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit). Yderligere, ønskes det også at robotten er kompatibel med andre metoder, herunder oprensning af DNA fra biologiske materiale såsom vævsprøver og saliva, samt oprensning af RNA. Det er desuden også et krav at oprensningsrobotten er fleksibel i forhold til reagensleverandør således så reagenser fra enhver producent kan benyttes. Dette vil fremtidssikre afdelingen i form af at kunne implementere fremtidige ny-udviklede oprensningsmetoder. Der ønskes endvidere at der skal medfølge leverandør validerende metoder til NGS-robotterne samt til oprensningsrobotten for hurtig implementering. Ligeledes, er det et krav at der medfølger et brugerkursus så afdelingen selv kan lære at opsætte eller modificere yderligere metoder. Kravs specificering • Kompatibel software på alle systemer (både oprensning og NGS) • Kunne oprense HMW-DNA til long read sekventering på Pacbio platform via protokollen PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit • Leverandør validerede metoder som passer i vores drift • Stregkoder, audit log og LIMS integration. • Fjernsupport og tilstandsovervågning • Log af teknisk data (trykmonitorering ved aspiration og dispensering) • Clot-detection • Individuelle multikanals pipetter med asymmetrisk spredning. Markedsdialog Der har både i forbindelse med markedsdialogen og efterfølgende været en løbende mundtligt og skriftlig dialog mellem Region Syddanmark og interesserede virksomheder om de kliniske krav til en samlet løsning. Markedsdialogen har været gennemført over en periode på 6 måneder i 2025. Begrundelse for direkte tildeling Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital (KGA) har ikke fundet andre leverandører end Hamilton, som kan opfylde de opsatte kravspecifikationer. Hamiltons oprensningsrobot STARlet Presto matcher den ønskede fleksibilitet samt kommer med leverandør valideret metode til PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit, som allerede er afdelingens foretrukne metode til oprensning af høj-molekylvægt DNA. De oprensningsprotokoller samt NGS protokoller KGA er interesseret i at benytte er muligt at få lavet i samarbejde med Hamilton. Hamilton tilbyder desuden flere dages udvidet brugerkursus så udvalgte personer kan oplæres i programmering af oprensningsrobotten samt NGS-robotterne. Hamilton kan ligeledes levere deres Hamilton STARlet NGS-systemer og leverandør valideret metode til PacBio SMRTbell prep kit v3. Dette giver et samlet indkøb fra en enkelt leverandør, som vil sikre en fælles kompatibel softwareplatform. Konklusion KGA finder at det kun er Hamilton, som tilbyder et system der vil tilgodese KGA’ ovennævnte krav om at kunne oprense høj molekylvægt DNA til long read sekventering via deres leverandør valideret metode til PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit. Ligeledes, vil et samlet indkøb af Hamilton’ STARlet NGS-robotter og STARlet Presto oprensningsrobot kunne give KGA en kompatibel softwareplatform hen over alle automatiseringsrobotter. På grund af manglende konkurrence af tekniske årsager kan kontrakten derfor kun tildeles en bestemt økonomisk aktør. KGA, har derfor til hensigt at indgå kontrakt med Hamilton. Der foreligger referater fra markedsdialog, skriftlige leverandørbesvarelser, kliniske høringssvar, mv. Dokumentation på ovennævnte forløb og samlede vurdering kan fremsendes på forlangende.
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0000
Statut sélection lauréat: Au moins un lauréat a été choisi.
6.1.2.
Informations sur les lauréats
Lauréat:
Nom officiel: Hamilton Nordic AB
Offre:
Identifiant de l’offre: 17053
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0000
Valeur de l'offre: 550 000,00 DKK
L’offre a été classée: non
Informations relatives au marché:
Identifiant du marché: 17053
6.1.4.
Informations statistiques
Résumé des demandes de réexamen reçues par l’acheteur:
Nombre de plaignants: 0
Offres ou demandes de participation reçues:
Type de soumissions reçues: Offres
Nombre d’offres ou de demandes de participation reçues: 1
8. Organisations
8.1.
ORG-0001
Nom officiel: Region Syddanmark
Numéro d’enregistrement: 29190909
Adresse postale: Damhaven 12
Ville: Vejle
Code postal: 7100
Subdivision pays (NUTS): Nordjylland (DK050)
Pays: Danemark
Point de contact: Steen Jensen
Téléphone: +45 99440384
Rôles de cette organisation:
Acheteur
Organisation dont le budget est utilisé pour payer le marché
Organisation qui exécute le paiement
8.1.
ORG-0002
Nom officiel: Klagenævnet for Udbud
Numéro d’enregistrement: 37795526
Adresse postale: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Ville: Viborg
Code postal: 8800
Subdivision pays (NUTS): Vestjylland (DK041)
Pays: Danemark
Téléphone: +45 72405708
Rôles de cette organisation:
Organisation chargée des procédures de recours
8.1.
ORG-0003
Nom officiel: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Numéro d’enregistrement: 10 29 48 19
Adresse postale: Carl Jacobsens Vej 35
Ville: Valby
Code postal: 2500
Subdivision pays (NUTS): Københavns omegn (DK012)
Pays: Danemark
Téléphone: +45 41715000
Rôles de cette organisation:
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours
8.1.
ORG-0004
Nom officiel: Hamilton Nordic AB
Taille de l’opérateur économique: Moyenne
Numéro d’enregistrement: 0000000
Adresse postale: Kistagången 20B
Ville: Kista
Code postal: 16406
Subdivision pays (NUTS): Stockholms län (SE110)
Pays: Suède
Rôles de cette organisation:
Soumissionnaire
Lauréat de ces lots: LOT-0000
8.1.
ORG-0005
Nom officiel: Mercell Holding ASA
Numéro d’enregistrement: 980921565
Adresse postale: Askekroken 11
Ville: Oslo
Code postal: 0277
Subdivision pays (NUTS): Oslo (NO081)
Pays: Norvège
Point de contact: eSender
Téléphone: +47 21018800
Télécopieur: +47 21018801
Rôles de cette organisation:
TED eSender
Informations relatives à l’avis
Identifiant/version de l’avis: b158754b-2ef6-4ac9-8270-9edacb6d1306 - 01
Type de formulaire: Résultats
Type d’avis: Avis d’attribution de marché ou de concession – régime ordinaire
Sous-type d’avis: 29
Date d’envoi de l’avis: 17/11/2025 11:40:13 (UTC+00:00) Heure de l'Europe occidentale, GMT
Date d’envoi de l’avis (eSender): 17/11/2025 12:00:35 (UTC+00:00) Heure de l'Europe occidentale, GMT
Langues dans lesquelles l’avis en question est officiellement disponible: danois
Numéro de publication de l’avis: 764448-2025
Numéro de publication au JO S: 222/2025
Date de publication: 18/11/2025
|
|
