1. Acheteur
1.1.
Acheteur
Nom officiel: HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
Forme juridique de l’acheteur: Organisme de droit public
Activité du pouvoir adjudicateur: Santé
2. Procédure
2.1.
Procédure
Titre: Onasemnogeeniabeparvoveekki-infuusionesteen (Zolgensma® 2x10exp13 vektorigenomia/ml infuusioneste, liuos) hankinta
Description: Onasemnogeeniabeparvoveekki valmisteyhteenvedon mukaiseen käyttöön 5q spinaalista lihasatrofiaa (SMA) sairastavien potilaiden hoitoon, joilla on SMN1-geenin bialleelinen mutaatio ja tyypin 1 SMA:n kliininen diagnoosi, tai - 5q spinaalista lihasatrofiaa (SMA) sairastavien potilaiden hoitoon, joilla on SMN1-geenin bialleelinen mutaatio ja enintään 3 SMN2-geenin kopiota.
Identifiant de la procédure: f6c6c252-e1b3-466a-8201-af99e882fe67
Type de procédure: Négociée sans mise en concurrence préalable
2.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33600000 Produits pharmaceutiques
2.1.4.
Informations générales
Base juridique:
Directive 2014/24/UE
5. Lot
5.1.
Lot: LOT-0000
Titre: Onasemnogeeniabeparvoveekki-infuusionesteen (Zolgensma® 2x10exp13 vektorigenomia/ml infuusioneste, liuos) hankinta
Description: Onasemnogeeniabeparvoveekki valmisteyhteenvedon mukaiseen käyttöön 5q spinaalista lihasatrofiaa (SMA) sairastavien potilaiden hoitoon, joilla on SMN1-geenin bialleelinen mutaatio ja tyypin 1 SMA:n kliininen diagnoosi, tai - 5q spinaalista lihasatrofiaa (SMA) sairastavien potilaiden hoitoon, joilla on SMN1-geenin bialleelinen mutaatio ja enintään 3 SMN2-geenin kopiota.
Identifiant interne: 2024-008223-LOT-0001
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33600000 Produits pharmaceutiques
5.1.2.
Lieu d’exécution
Subdivision pays (NUTS): Helsinki-Uusimaa (FI1B1)
Pays: Finlande
5.1.3.
Durée estimée
Date de fin de durée: 31/12/2026
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Le marché relève de l’accord sur les marchés publics (AMP): oui
Informations relatives aux avis antérieurs:
Identifiant de l’avis antérieur: 721414-2024
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Coût
Description: Arvioidun kokonaiskulutuksen yhteenlasketut kustannukset.
Description de la méthode à utiliser si la pondération ne peut être exprimée par des critères: Arvioidun kokonaiskulutuksen yhteenlasketut kustannukset.
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre: Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
Enchère électronique: non
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Markkinaoikeus
Organisation qui fournit des informations complémentaires sur la procédure de passation de marché: HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours: HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
TED eSender: Hansel Oy (Hilma)
6. Résultats
Valeur de tous les contrats attribués dans cet avis: 8 000 000,00 EUR
Attribution directe:
Justification de l’attribution directe: Le marché ne peut être exécuté que par un opérateur économique particulier en raison d’une absence de concurrence pour des raisons techniques
Autre justification: Voimassa olevan hankintalainsäädännön (1397/2016) viidennen luvun 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, mikäli teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Suomen markkinoilla on vain yksi SMA1-taudin hoitoon hyväksytty geeniterapiahoito onasemnogeeniabeparvoveekkivalmiste, Zolgensma®. Zolgensma® on tarkoitettu 5q spinaalista lihasatrofiaa (SMA) sairastavien potilaiden hoitoon, joilla on SMN1-geenin bialleelinen mutaatio ja tyypin 1 SMA:n kliininen diagnoosi, tai - 5q spinaalista lihasatrofiaa (SMA) sairastavien potilaiden hoitoon, joilla on SMN1-geenin bialleelinen mutaatio ja enintään 3 SMN2-geenin kopiota, hoitoon. Onasemnogeeniabeparvoveekkia ei voi sairaalakäytössä ja sairaalan lääkevalikoimassa korvata toisella saatavissa olevalla myyntiluvallisella valmisteella. SMA-taudin hoitoon on aikaisemmin Euroopassa hyväksytty nusinerseeni-lääke vuonna 2017, mutta toisin kuin Zolgensma®, se ei ole geeniterapiavalmiste, ja se eroaa ratkaisevasti Zolgensmasta® mm. antotavan ja -tiheyden, vaikutuksen keston sekä mahdollisten haittavaikutusten osalta. Nusinerseenia annostellaan selkäytimeen useita kertoja vuodessa potilaan koko eliniän ajan. Zolgensma® puolestaan on laskimoinfuusiona annosteltava kertahoito.
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0000
Statut sélection lauréat: Au moins un lauréat a été choisi.
6.1.2.
Informations sur les lauréats
Lauréat:
Nom officiel: Novartis Finland Oy
Offre:
Identifiant de l’offre: Zolgensma - Novartis Finland Oy
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0000
Valeur de la concession:
Sous-traitance: Non
Informations relatives au marché:
Identifiant du marché: 2024-008223 (CON-0001)
Date de conclusion du marché: 30/12/2024
6.1.4.
Informations statistiques:
Offres ou demandes de participation reçues:
Type de soumissions reçues: Offres
Nombre d’offres ou de demandes de participation reçues: 1
Type de soumissions reçues: Demandes de participation
Nombre d’offres ou de demandes de participation reçues: 1
8. Organisations
8.1.
ORG-0001
Nom officiel: HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
Numéro d’enregistrement: 1567535-0
Département: HUS Apteekki
Adresse postale: Stenbäckinkatu 9, PL 440
Ville: Helsinki
Code postal: 00290
Subdivision pays (NUTS): Helsinki-Uusimaa (FI1B1)
Pays: Finlande
Téléphone: +35894711
Rôles de cette organisation:
Acheteur
Organisation qui fournit des informations complémentaires sur la procédure de passation de marché
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours
8.1.
ORG-0002
Nom officiel: Hansel Oy (Hilma)
Numéro d’enregistrement: FI09880841
Adresse postale: Mannerheiminaukio 1 A
Ville: Helsinki
Code postal: 00100
Subdivision pays (NUTS): Helsinki-Uusimaa (FI1B1)
Pays: Finlande
Téléphone: +358 295563630
Rôles de cette organisation:
TED eSender
8.1.
ORG-0004
Nom officiel: Novartis Finland Oy
Numéro d’enregistrement: 0113649-5
Ville: Espoo
Code postal: 02130
Subdivision pays (NUTS): Helsinki-Uusimaa (FI1B1)
Pays: Finlande
Téléphone: +358106133200
Rôles de cette organisation:
Soumissionnaire
Lauréat de ces lots: LOT-0000
8.1.
ORG-0003
Nom officiel: Markkinaoikeus
Numéro d’enregistrement: FI30061576
Adresse postale: Radanrakentajantie 5
Ville: Helsinki
Code postal: 00520
Subdivision pays (NUTS): Helsinki-Uusimaa (FI1B1)
Pays: Finlande
Téléphone: +358 295643300
Rôles de cette organisation:
Organisation chargée des procédures de recours
11. Informations relatives à l’avis
11.1.
Informations relatives à l’avis
Identifiant/version de l’avis: 27242cee-5477-4a19-9e42-107c7b34b575 - 01
Type de formulaire: Résultats
Type d’avis: Avis d’attribution de marché ou de concession – régime ordinaire
Sous-type d’avis: 29
Date d’envoi de l’avis: 29/01/2025 08:24:38 (UTC+2)
Langues dans lesquelles l’avis en question est officiellement disponible: finnois
11.2.
Informations relatives à la publication
Numéro de publication de l’avis: 65150-2025
Numéro de publication au JO S: 21/2025
Date de publication: 30/01/2025
