1. Acheteur
1.1.
Acheteur
Nom officiel: Pohjois-Karjalan hyvinvointialue, Siun sote
Forme juridique de l’acheteur: Organisme de droit public
Activité du pouvoir adjudicateur: Santé
2. Procédure
2.1.
Procédure
Titre: Pehmytkirurgiaan soveltuvan leikkausrobotin suorahankinta Siun soten leikkaus- ja anestesiayksikön käyttöön leasing-sopimuksella
Description: Hankittavan leikkausrobottilaitteiston tulee soveltua monipuolisesti erilaisiin leikkauksiin; gastroenterologinen kirurgia, urologia ja tyräkirurgia. Hankinta toteutetaan leasing-rahoituksella ja hankitaan 60 kuukauden sopimuskaudelle, sisältäen optiomahdollisuuden jatkaa sopimuskautta 24 kuukaudella. Hankittavalla laitteistokokonaisuudella tulee olla CE-hyväksytyt indikaatiot gastroentrologisessa kirurgiassa, tyräkirurgiassa ja urologiassa yleisimpiin videoavusteisiin leikkauksiin; - rektumin matala anteriorinen resektio- vasemman puolen hemikolektomia - arpityrän korjaus - nivustyrän korjaus - laihdutusleikkaukset eri tekniikat - sappileikkaus - prostatektomia - munuaisresektio - munuaisen poisto - munuaisaltaan ja virtsanjohtimen muovausleikkaus eli pyeloplastia Lisäksi laitteiston tulee täyttää seuraavat välttämättömät vaatimukset: - potilasturvallisuuden kannalta oleellisen ITM-ominaisuuden (Integrated Table Movement) eli leikkausrobottilaitteisto on mahdollista yhdistää yhteensopivaan leikkaustasoon, jolloin leikkausrobotti seuraa leikkaustason liikkeitä. Tämä ominaisuus vaaditaan, että leikkauksen aikana on sujuva pääsy eri anatomisille alueille ilman leikkauksen aikaista manuaalista uudelleen-dockausta, joka heikentää potilasturvallisuutta. - laitteisto mahdollistaa tehokkaan kirurgiautonomian, eli suoraan konsolista ohjattavien instrumentaatioiden käytön seuraavien kirurgisten instrumenttien osalta: 120 astetta pallonivelellä kääntyvät kirurgiset suorasulkuinstrumentit (staplerit), mikä mahdollistaa turvallisen peräsuolen katkaisun ahtaassa lantiossa. Hemostaasia varten nivelletyt kehittyneen bipolaaridiatermian suonensulkuinstrumentit (”kudosfuusio”), mikä mahdollistaa verisuonten sulkemisen oikeassa kulmassa turvallisesti. Eduksi katsotaan myös sisäänrakennettu teknologia, joka mittaa kudoksen vastusta koko staplerin laukaisun ajan. Järjestelmä ilmoittaa kirurgille ennen laukaisumahdollisuutta, onko kudos liian paksu valitulle klipsikoolle, joka parantaa osaltaan potilasturvallisuutta. - laitteistossa on integroitu ICG-ohjelmisto suolianastomoosien verenkierron varmistamiseksi, mikä vähentää anastomoosin pettämisen riskiä, joka on vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen komplikaatio. Laitteistolta vaaditaan CE- hyväksytyt leikkausindikaatiot yllä kirjatun mukaisesti, että Tilaaja voi varmistua, että laitteisto on hyväksytty ja toimii turvallisesti kyseessä olevissa leikkauksissa. Perussopimuskausi 60 kk ja optiomahdollisuus 24 kk.
Identifiant de la procédure: 13c4a388-b787-46f1-b489-175e322ba073
Identifiant interne: 526086
Type de procédure: Négociée sans mise en concurrence préalable
2.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nature supplémentaire du marché: Services
Nomenclature principale (cpv): 33160000 Techniques opératoires
Nomenclature supplémentaire (cpv): 50400000 Services de réparation et d'entretien de matériel médical et de matériel de précision
2.1.4.
Informations générales
Base juridique:
Directive 2014/24/UE
5. Lot
5.1.
Lot: LOT-0000
Titre: Pehmytkirurgiaan soveltuvan leikkausrobotin suorahankinta Siun soten leikkaus- ja anestesiayksikön käyttöön leasing-sopimuksella
Description: Hankittavan leikkausrobottilaitteiston tulee soveltua monipuolisesti erilaisiin leikkauksiin; gastroenterologinen kirurgia, urologia ja tyräkirurgia. Hankinta toteutetaan leasing-rahoituksella ja hankitaan 60 kuukauden sopimuskaudelle, sisältäen optiomahdollisuuden jatkaa sopimuskautta 24 kuukaudella. Hankittavalla laitteistokokonaisuudella tulee olla CE-hyväksytyt indikaatiot gastroentrologisessa kirurgiassa, tyräkirurgiassa ja urologiassa yleisimpiin videoavusteisiin leikkauksiin; - rektumin matala anteriorinen resektio- vasemman puolen hemikolektomia - arpityrän korjaus - nivustyrän korjaus - laihdutusleikkaukset eri tekniikat - sappileikkaus - prostatektomia - munuaisresektio - munuaisen poisto - munuaisaltaan ja virtsanjohtimen muovausleikkaus eli pyeloplastia Lisäksi laitteiston tulee täyttää seuraavat välttämättömät vaatimukset: - potilasturvallisuuden kannalta oleellisen ITM-ominaisuuden (Integrated Table Movement) eli leikkausrobottilaitteisto on mahdollista yhdistää yhteensopivaan leikkaustasoon, jolloin leikkausrobotti seuraa leikkaustason liikkeitä. Tämä ominaisuus vaaditaan, että leikkauksen aikana on sujuva pääsy eri anatomisille alueille ilman leikkauksen aikaista manuaalista uudelleen-dockausta, joka heikentää potilasturvallisuutta. - laitteisto mahdollistaa tehokkaan kirurgiautonomian, eli suoraan konsolista ohjattavien instrumentaatioiden käytön seuraavien kirurgisten instrumenttien osalta: 120 astetta pallonivelellä kääntyvät kirurgiset suorasulkuinstrumentit (staplerit), mikä mahdollistaa turvallisen peräsuolen katkaisun ahtaassa lantiossa. Hemostaasia varten nivelletyt kehittyneen bipolaaridiatermian suonensulkuinstrumentit (”kudosfuusio”), mikä mahdollistaa verisuonten sulkemisen oikeassa kulmassa turvallisesti. Eduksi katsotaan myös sisäänrakennettu teknologia, joka mittaa kudoksen vastusta koko staplerin laukaisun ajan. Järjestelmä ilmoittaa kirurgille ennen laukaisumahdollisuutta, onko kudos liian paksu valitulle klipsikoolle, joka parantaa osaltaan potilasturvallisuutta. - laitteistossa on integroitu ICG-ohjelmisto suolianastomoosien verenkierron varmistamiseksi, mikä vähentää anastomoosin pettämisen riskiä, joka on vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen komplikaatio. Laitteistolta vaaditaan CE- hyväksytyt leikkausindikaatiot yllä kirjatun mukaisesti, että Tilaaja voi varmistua, että laitteisto on hyväksytty ja toimii turvallisesti kyseessä olevissa leikkauksissa. Perussopimuskausi 60 kk ja optiomahdollisuus 24 kk.
Identifiant interne: 2024-014616-LOT-0001
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nature supplémentaire du marché: Services
Nomenclature principale (cpv): 33160000 Techniques opératoires
Nomenclature supplémentaire (cpv): 50400000 Services de réparation et d'entretien de matériel médical et de matériel de précision
Options:
Description des options: Perussopimuskausi 60 kk ja optiomahdollisuus 24 kk
5.1.2.
Lieu d’exécution
Subdivision pays (NUTS): Pohjois-Karjala (FI1D3)
Pays: Finlande
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Le marché relève de l’accord sur les marchés publics (AMP): non
Informations complémentaires: Mikäli markkinatoimija katsoo vastoin hankintayksikön käsitystä kykenevänsä toteuttamaan hankinnan ja ettei suorahankintaperuste pidä paikkansa, pyydetään toimijaa viivytyksettä ilmoittamaan asiasta osoitteeseen hankinnat@siunsote.fi, kerro lyhyesti myös selvitys näkemykseen. Näin hankintayksikkö pystyy nopeasti arvioimaan asian uudelleen ja tarvittaessa keskeyttää hankinta oma-aloitteisesti.
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Qualité
Description: Hankittavan laitteiston tulee täyttää seuraavat välttämättömät vaatimukset: - potilasturvallisuuden kannalta oleellisen ITM-ominaisuuden (Integrated Table Movement) eli leikkausrobottilaitteisto on mahdollista yhdistää yhteensopivaan leikkaustasoon, jolloin leikkausrobotti seuraa leikkaustason liikkeitä. Tämä ominaisuus vaaditaan, että leikkauksen aikana on sujuva pääsy eri anatomisille alueille ilman leikkauksen aikaista manuaalista uudelleen-dockausta, joka heikentää potilasturvallisuutta. - laitteisto mahdollistaa tehokkaan kirurgiautonomian, eli suoraan konsolista ohjattavien instrumentaatioiden käytön seuraavien kirurgisten instrumenttien osalta: 120 astetta pallonivelellä kääntyvät kirurgiset suorasulkuinstrumentit (staplerit), mikä mahdollistaa turvallisen peräsuolen katkaisun ahtaassa lantiossa. Hemostaasia varten nivelletyt kehittyneen bipolaaridiatermian suonensulkuinstrumentit (”kudosfuusio”), mikä mahdollistaa verisuonten sulkemisen oikeassa kulmassa turvallisesti. Eduksi katsotaan myös sisäänrakennettu teknologia, joka mittaa kudoksen vastusta koko staplerin laukaisun ajan. Järjestelmä ilmoittaa kirurgille ennen laukaisumahdollisuutta, onko kudos liian paksu valitulle klipsikoolle, joka parantaa osaltaan potilasturvallisuutta. - laitteistossa on integroitu ICG-ohjelmisto suolianastomoosien verenkierron varmistamiseksi, mikä vähentää anastomoosin pettämisen riskiä, joka on vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen komplikaatio. Laitteistolta vaaditaan CE- hyväksytyt leikkausindikaatiot yllä kirjatun mukaisesti, että Tilaaja voi varmistua, että laitteisto on hyväksytty ja toimii turvallisesti kyseessä olevissa leikkauksissa.
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre: Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Markkinaoikeus
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours: Pohjois-Karjalan hyvinvointialue, Siun sote
Organisation dont le budget est utilisé pour payer le marché: Siun sote - Pohjois-Karjalan sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä
TED eSender: Hansel Oy (Hilma)
6. Résultats
Attribution directe:
Justification de l’attribution directe: Le marché ne peut être exécuté que par un opérateur économique particulier en raison d’une absence de concurrence pour des raisons techniques
Autre justification: Hankittavan laitteiston tulee täyttää seuraavat välttämättömät vaatimukset: - potilasturvallisuuden kannalta oleellisen ITM-ominaisuuden (Integrated Table Movement) eli leikkausrobottilaitteisto on mahdollista yhdistää yhteensopivaan leikkaustasoon, jolloin leikkausrobotti seuraa leikkaustason liikkeitä. Tämä ominaisuus vaaditaan, että leikkauksen aikana on sujuva pääsy eri anatomisille alueille ilman leikkauksen aikaista manuaalista uudelleen-dockausta, joka heikentää potilasturvallisuutta. - laitteisto mahdollistaa tehokkaan kirurgiautonomian, eli suoraan konsolista ohjattavien instrumentaatioiden käytön seuraavien kirurgisten instrumenttien osalta: 120 astetta pallonivelellä kääntyvät kirurgiset suorasulkuinstrumentit (staplerit), mikä mahdollistaa turvallisen peräsuolen katkaisun ahtaassa lantiossa. Hemostaasia varten nivelletyt kehittyneen bipolaaridiatermian suonensulkuinstrumentit (”kudosfuusio”), mikä mahdollistaa verisuonten sulkemisen oikeassa kulmassa turvallisesti. Eduksi katsotaan myös sisäänrakennettu teknologia, joka mittaa kudoksen vastusta koko staplerin laukaisun ajan. Järjestelmä ilmoittaa kirurgille ennen laukaisumahdollisuutta, onko kudos liian paksu valitulle klipsikoolle, joka parantaa osaltaan potilasturvallisuutta. - laitteistossa on integroitu ICG-ohjelmisto suolianastomoosien verenkierron varmistamiseksi, mikä vähentää anastomoosin pettämisen riskiä, joka on vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen komplikaatio. Laitteistolta vaaditaan CE- hyväksytyt leikkausindikaatiot yllä kirjatun mukaisesti, että Tilaaja voi varmistua, että laitteisto on hyväksytty ja toimii turvallisesti kyseessä olevissa leikkauksissa.
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0000
6.1.2.
Informations sur les lauréats
Lauréat:
Nom officiel: Intuitive Surgical Ireland Ltd
Offre:
Identifiant de l’offre: 5+2 years Intuitive Lease_Sept2024
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0000
Informations relatives au marché:
Identifiant du marché: 6327/02.08.00.00/2024
Date à laquelle le lauréat a été choisi: 25/09/2024
8. Organisations
8.1.
ORG-0001
Nom officiel: Pohjois-Karjalan hyvinvointialue, Siun sote
Numéro d’enregistrement: 3221317-4
Adresse postale: Tikkamäentie 16, M-talo
3. krs.
Ville: Joensuu
Code postal: 80210
Subdivision pays (NUTS): Pohjois-Karjala (FI1D3)
Pays: Finlande
Point de contact: Susanna Keverkloglou-Tahvanainen
Téléphone: +358 133300
Rôles de cette organisation:
Acheteur
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours
8.1.
ORG-0002
Nom officiel: Hansel Oy (Hilma)
Numéro d’enregistrement: FI09880841
Adresse postale: Mannerheiminaukio 1 A
Ville: Helsinki
Code postal: 00100
Subdivision pays (NUTS): Helsinki-Uusimaa (FI1B1)
Pays: Finlande
Téléphone: +358 295563630
Rôles de cette organisation:
TED eSender
8.1.
ORG-0003
Nom officiel: Markkinaoikeus
Numéro d’enregistrement: FI30061576
Adresse postale: Radanrakentajantie 5
Ville: Helsinki
Code postal: 00520
Subdivision pays (NUTS): Helsinki-Uusimaa (FI1B1)
Pays: Finlande
Téléphone: +358 295643300
Rôles de cette organisation:
Organisation chargée des procédures de recours
8.1.
ORG-0004
Nom officiel: Intuitive Surgical Ireland Ltd
Numéro d’enregistrement: 627556
Ville: Dublin
Code postal: D18 Y3X2
Subdivision pays (NUTS): Dublin (IE061)
Pays: Irlande
Point de contact: Mika Parkkamäki
Téléphone: +358505722332
Rôles de cette organisation:
Soumissionnaire
Lauréat de ces lots: LOT-0000
8.1.
ORG-0005
Nom officiel: Siun sote - Pohjois-Karjalan sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä
Numéro d’enregistrement: 2732095-2
Adresse postale: Tikkamäentie 16, M-talo,
3. kerros
Ville: Joensuu
Code postal: 80210
Subdivision pays (NUTS): Pohjois-Karjala (FI1D3)
Pays: Finlande
Téléphone: +358 133300
Rôles de cette organisation:
Organisation dont le budget est utilisé pour payer le marché
11. Informations relatives à l’avis
11.1.
Informations relatives à l’avis
Identifiant/version de l’avis: 3b906cfa-8ccb-4d0b-8a3e-779c836b6d00 - 01
Type de formulaire: Notification préalable d’attribution directe
Type d’avis: Avis en cas de transparence ex ante volontaire
Sous-type d’avis: 25
Date d’envoi de l’avis: 27/09/2024 14:35:00 (UTC+3)
Langues dans lesquelles l’avis en question est officiellement disponible: finnois
11.2.
Informations relatives à la publication
Numéro de publication de l’avis: 586933-2024
Numéro de publication au JO S: 190/2024
Date de publication: 30/09/2024
