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1. Acheteur
1.1.
Acheteur
Nom officiel: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
Forme juridique de l’acheteur: Institution, organe ou agence de l’UE
Activité du pouvoir adjudicateur: Santé
2. Procédure
2.1.
Procédure
Titre: Data Management Services
Description: Provision of data management services for data review, validation, cleansing and maintenance; document redaction and assessment; and customer service.
Identifiant de la procédure: dbe36869-b531-4fcb-b3c9-dcc4b6c2dcdf
Identifiant interne: EMA.2024.OP.0019
Type de procédure: Ouverte
2.1.1.
Objet
Nature principale du marché: Services
Nomenclature principale (cpv): 72300000 Services de commutation de données
2.1.2.
Lieu d’exécution
Ville: Amsterdam
Subdivision pays (NUTS): Groot-Amsterdam (NL32B)
Pays: Pays-Bas
Informations complémentaires: Delivery of services in NL and EEA. Please visit the technical specification for further information.
2.1.3.
Valeur
Valeur estimée hors TVA: 59 450 000,00 EUR
2.1.4.
Informations générales
Base juridique:
Règlement (UE, Euratom) 2024/2509
4. Groupe de lots
4.1.
Groupe de lots: GLO-0001
Lots inclus: LOT-0001, LOT-0002, LOT-0003
Identifiant interne: EMA.2024.OP.0019
4.1.1.
Valeur
Valeur estimée hors TVA: 59 450 000,00 EUR
Valeur maximale de l’accord-cadre dans le groupe de lots: 59 450 000,00 EUR
5. Lot
5.1.
Lot: LOT-0001
Titre: Data Management Services – SPOR and Veterinary Medicinal Products Data Management
Description: The SPOR (Substances, Products, Organisations and Referentials) programme provides master data services (people, process, data and technology) for all SPOR data for both human and veterinary regulatory domains. The services are intended to support regulatory procedures throughout the European Union and across the whole medicinal product lifecycle. The SPOR programme enables master data to be re-used by EMA, National Competent Authorities (NCAs) and the industry across the different business processes.
Identifiant interne: EMA/2024/OP/0019-LOT-1
5.1.1.
Objet
Nature principale du marché: Services
Nomenclature principale (cpv): 72300000 Services de commutation de données
5.1.2.
Lieu d’exécution
Ville: Amsterdam
Subdivision pays (NUTS): Groot-Amsterdam (NL32B)
Pays: Pays-Bas
Informations complémentaires: Delivery location in NL and EEA - Please consult the procurement documents
5.1.5.
Valeur
Valeur estimée hors TVA: 36 000 000,00 EUR
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché financé en totalité ou en partie par des fonds de l’UE
Le marché relève de l’accord sur les marchés publics (AMP): non
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Qualité
Description: Please consult the procurement documents
Catégorie du critère d’attribution poids: Pondération (pourcentage, valeur exacte)
Nombre critère d’attribution: 60
Critère:
Type: Prix
Description: Please consult the procurement documents
Catégorie du critère d’attribution poids: Pondération (pourcentage, valeur exacte)
Nombre critère d’attribution: 40
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre:
Accord-cadre, sans remise en concurrence
Informations sur le système d’acquisition dynamique:
Pas de système d’acquisition dynamique
Enchère électronique: non
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et recours
Organisation chargée des procédures de recours: Court of Justice of the European Union
Description des délais d'introduction des procédures de recours: Please consult with the European Medicines Agency
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
5.1.
Lot: LOT-0002
Titre: Data Management Services – EudraVigilance and EurEKA
Description: Eudravigilance (EV) is the European data-processing network and management system, established at EMA to support the electronic exchange, management and scientific evaluation of Individual Case Safety Reports (ICSRs) related to all medicinal products authorized in the European Economic Area (EEA). EurEKA is the EMA's tool that encodes the undesirable effect terms from Summaries of (medicinal) Product Characteristics as MedDRA terms
Identifiant interne: EMA/2024/OP/0019-LOT-2
5.1.1.
Objet
Nature principale du marché: Services
Nomenclature principale (cpv): 72300000 Services de commutation de données
5.1.2.
Lieu d’exécution
Ville: Amsterdam
Subdivision pays (NUTS): Groot-Amsterdam (NL32B)
Pays: Pays-Bas
Informations complémentaires: Delivery location in NL and EEA - Please consult the procurement documents
5.1.5.
Valeur
Valeur estimée hors TVA: 17 000 000,00 EUR
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché financé en totalité ou en partie par des fonds de l’UE
Le marché relève de l’accord sur les marchés publics (AMP): non
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Qualité
Description: Please consult the procurement documents
Catégorie du critère d’attribution poids: Pondération (pourcentage, valeur exacte)
Nombre critère d’attribution: 60
Critère:
Type: Prix
Description: Please consult the procurement documents
Catégorie du critère d’attribution poids: Pondération (pourcentage, valeur exacte)
Nombre critère d’attribution: 40
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre:
Accord-cadre, sans remise en concurrence
Informations sur le système d’acquisition dynamique:
Pas de système d’acquisition dynamique
Enchère électronique: non
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et recours
Organisation chargée des procédures de recours: Court of Justice of the European Union
Description des délais d'introduction des procédures de recours: Please consult with the European Medicines Agency
Organisation qui fournit des informations complémentaires sur la procédure de passation de marché: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
Organisation qui signe le contrat: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
5.1.
Lot: LOT-0003
Titre: Data Management Services – Anonymization and redaction of documents and datasets
Description: The Agency assesses whether any information contained in some documents would constitute commercially confidential information (CCI) or protected personal data (PPD). The services covered by the procedure are intended to support the Agency in assessing the presence of CCI in the documents and to redact them, and in assessing the presence of PPD in the documents and to anonymize them. These services require scientific expertise in order to realize such CCI and PPD assessments.
Identifiant interne: EMA/2024/OP/0019-LOT-3
5.1.1.
Objet
Nature principale du marché: Services
Nomenclature principale (cpv): 72300000 Services de commutation de données
5.1.2.
Lieu d’exécution
Ville: Amsterdam
Subdivision pays (NUTS): Groot-Amsterdam (NL32B)
Pays: Pays-Bas
Informations complémentaires: Delivery location in NL and EEA - Please consult the procurement documents
5.1.5.
Valeur
Valeur estimée hors TVA: 6 450 000,00 EUR
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché financé en totalité ou en partie par des fonds de l’UE
Le marché relève de l’accord sur les marchés publics (AMP): non
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Qualité
Description: Please consult the procurement documents
Catégorie du critère d’attribution poids: Pondération (pourcentage, valeur exacte)
Nombre critère d’attribution: 60
Critère:
Type: Prix
Description: Please consult the procurement documents
Catégorie du critère d’attribution poids: Pondération (pourcentage, valeur exacte)
Nombre critère d’attribution: 40
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre:
Accord-cadre, sans remise en concurrence
Informations sur le système d’acquisition dynamique:
Pas de système d’acquisition dynamique
Enchère électronique: non
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et recours
Organisation chargée des procédures de recours: Court of Justice of the European Union
Description des délais d'introduction des procédures de recours: Please consult with the European Medicines Agency
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
6. Résultats
Valeur maximale des accords-cadres dans cet avis: 17 000 000,00 EUR
Valeur approximative des accords-cadres: 17 000 000,00 EUR
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0001
Statut sélection adjudicataire/attributaire: Le lauréat n’a pas encore été choisi, mais la mise en concurrence est toujours en cours.
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0002
Statut sélection adjudicataire/attributaire: Au moins un lauréat a été choisi.
Accord-cadre:
Valeur maximale de l’accord-cadre: 17 000 000,00 EUR
Valeur réestimée de l’accord-cadre: 17 000 000,00 EUR
6.1.2.
Informations sur les adjudicataires/attributaires
Adjudicataire/attributaire:
Nom officiel: Syneos Health Clinical Spain S.L.U.
Offre:
Identifiant de l’offre: 300140745
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0002
L’offre a été classée: oui
Rang de classement du candidat/lauréat: 1
L’offre est une variante: non
Part sous-traitée: Oui
La valeur de la sous-traitance est connue: non
Le pourcentage de la sous-traitance est connu: oui
Pourcentage de la sous-traitance: 93
Informations relatives au marché:
Identifiant du contrat: EMA.2024.OP.0019. Lot
2. 1
Date à laquelle l'adjudicataire/attributaire a été choisi: 17/12/2025
Date de conclusion du marché/concession: 20/02/2026
Le marché est attribué dans le contexte d’un accord-cadre: non
Information sur les fonds de l'Union européenne:
Organisation qui signe le contrat: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
Adjudicataire/attributaire:
Nom officiel: IQVIA Solutions Belgium B.V.
Offre:
Identifiant de l’offre: 300141162
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0002
L’offre a été classée: oui
Rang de classement du candidat/lauréat: 2
L’offre est une variante: non
Part sous-traitée: Oui
La valeur de la sous-traitance est connue: non
Le pourcentage de la sous-traitance est connu: oui
Pourcentage de la sous-traitance: 80
Informations relatives au marché:
Identifiant du contrat: EMA.2024.OP.0019. Lot
2. 2
Date à laquelle l'adjudicataire/attributaire a été choisi: 17/12/2025
Date de conclusion du marché/concession: 20/02/2026
Le marché est attribué dans le contexte d’un accord-cadre: non
Information sur les fonds de l'Union européenne:
Organisation qui signe le contrat: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
6.1.4.
Informations statistiques
Offres ou demandes de participation/candidatures reçues:
Type de soumissions reçues: Offres reçues de soumissionnaires de moyenne taille
Nombre d'offres ou de demandes de participation/candidatures reçues: 0
Type de soumissions reçues: Offres reçues de soumissionnaires enregistrés dans des pays situés en dehors de l’Espace économique européen
Nombre d'offres ou de demandes de participation/candidatures reçues: 0
Type de soumissions reçues: Offres reçues de soumissionnaires enregistrés dans des pays de l’Espace économique européen autres que le pays de l’acheteur
Nombre d'offres ou de demandes de participation/candidatures reçues: 3
Type de soumissions reçues: Offres présentées par voie électronique
Nombre d'offres ou de demandes de participation/candidatures reçues: 3
Type de soumissions reçues: Offres reçues de soumissionnaires de petite taille
Nombre d'offres ou de demandes de participation/candidatures reçues: 0
Type de soumissions reçues: Offres reçues de soumissionnaires de microtaille
Nombre d'offres ou de demandes de participation/candidatures reçues: 0
Type de soumissions reçues: Offres
Nombre d'offres ou de demandes de participation/candidatures reçues: 3
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0003
Statut sélection adjudicataire/attributaire: Le lauréat n’a pas encore été choisi, mais la mise en concurrence est toujours en cours.
8. Organisations
8.1.
ORG-0001
Nom officiel: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
Numéro d’enregistrement: EMEA
Adresse postale: Domenico Scarlattilaan 6
Ville: Amsterdam
Code postal: NL-1083
Subdivision pays (NUTS): Groot-Amsterdam (NL32B)
Pays: Pays-Bas
Téléphone: +31887816000
Rôles de cette organisation:
Acheteur
Organisation qui fournit des informations complémentaires sur la procédure de passation de marché
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours
Organisation qui signe le contrat
8.1.
ORG-0002
Nom officiel: Court of Justice of the European Union
Numéro d’enregistrement: CURIA
Adresse postale: Rue du Fort Niedergrünewald
Ville: Luxembourg
Code postal: L-2925
Subdivision pays (NUTS): Luxembourg (LU000)
Pays: Luxembourg
Rôles de cette organisation:
Organisation chargée des procédures de recours
8.1.
ORG-0003
Nom officiel: Syneos Health Clinical Spain S.L.U.
Taille de l’opérateur économique: Grande
Numéro d’enregistrement: 300140745
Adresse postale: Calle Hernani, 59, 3ª planta
Ville: Madrid
Code postal: 28020
Subdivision pays (NUTS): Madrid (ES300)
Pays: Espagne
Rôles de cette organisation:
Soumissionnaire
adjudicataire/attributaire de ces lots: LOT-0002
8.1.
ORG-0004
Nom officiel: IQVIA Solutions Belgium B.V.
Taille de l’opérateur économique: Grande
Numéro d’enregistrement: 300138728
Adresse postale: Da Vincilaan 7
Ville: Zaventem
Code postal: 1930
Subdivision pays (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Pays: Belgique
Rôles de cette organisation:
Soumissionnaire
adjudicataire/attributaire de ces lots: LOT-0002
8.1.
ORG-0000
Nom officiel: Publications Office of the European Union
Numéro d’enregistrement: PUBL
Ville: Luxembourg
Code postal: 2417
Subdivision pays (NUTS): Luxembourg (LU000)
Pays: Luxembourg
Téléphone: +352 29291
Rôles de cette organisation:
TED eSender
Informations relatives à l’avis
Identifiant/version de l’avis: f1c71b67-1d0e-47ab-a799-0438b2532f5a - 01
Type de formulaire: Résultats
Type d’avis: Avis d’attribution de marché ou de concession – régime ordinaire
Sous-type d’avis: 29
Date d’envoi de l’avis: 19/03/2026 12:20:44 (UTC+00:00) Heure de l'Europe occidentale, GMT
Langues dans lesquelles l’avis en question est officiellement disponible: anglais
Numéro de publication de l’avis: 195732-2026
Numéro de publication au JO S: 56/2026
Date de publication: 20/03/2026
