|
1. Acheteur
1.1.
Acheteur
Nom officiel: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Forme juridique de l’acheteur: Organisme de droit public
Activité du pouvoir adjudicateur: Santé
2. Procédure
2.1.
Procédure
Titre: DOSTAWA SPRZETU DO CYTOSTATYKÓW
Description: Przedmiot zamówienia stanowi dostawa sprzetu do cytostatyków, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia - zal. 1-10 do SWZ.
Identifiant de la procédure: 37bf6f9f-1066-4438-a63e-eae8087b3376
Identifiant interne: ZP-23-209UN
Type de procédure: Ouverte
La procédure est accélérée: non
2.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33141000 Consommables médicaux autres que chimiques à usage unique et consommables hématologiques
2.1.2.
Lieu d’exécution
Adresse postale: ul.Francuska 20/24
Ville: Katowice
Code postal: 40-027
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
2.1.4.
Informations générales
Base juridique:
Directive 2014/24/UE
5. Lot
5.1.
Lot: LOT-0001
Titre: Pakiet nr 1
Description: Przyrzady typu Spike
Identifiant interne: Pakiet nr 1
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33141000 Consommables médicaux autres que chimiques à usage unique et consommables hématologiques
5.1.2.
Lieu d’exécution
Adresse postale: ul. Francuska 20/24
Ville: Katowice
Code postal: 40-027
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
5.1.3.
Durée estimée
Date de début: 29/02/2024
Durée: 24 Mois
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Informations complémentaires: 1. ZAMAWIAJACY ZADA, BY WYKONAWCA ZLOZYL WRAZ Z OFERTA NASTEPUJACE PRZEDMIOTOWE SRODKI DOWODOWE: - Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w jezyku polskim potwierdzajace wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry – dotyczy wszystkich Pakietów. - Próbki w ilosci po 2 sztuk z poz. 1, 2, 3 w zakresie pakietu nr 7 w celu potwierdzenia niescieralnosci pod wplywem przetracia dlonia w rekawiczce i czytelnosci podzialki na strzykawce. Wykonawca sklada próbki w zamknietej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniajacy nieujawnienie zawartosci do chwili jej otwarcia. Próbki nalezy zlozyc w Dziale Zamówien Publicznych i Umów w pokoju nr 2 (Budynek nr 6) w godzinach pracy Zamawiajacego tj. od 07:00 do 14:35. Dni pracy Zamawiajacego: od poniedzialku do piatku za wyjatkiem dni ustawowo wolnych od pracy. ASORTYMENT ZAREJESTROWANY JAKO WYRÓB MEDYCZNY – nie dotyczy Pakietu nr 9 ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Powiadomienie/Zgloszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzajacy, ze oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i uzywania w sluzbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z pózn. zm.). Z uwzglednieniem przez Zamawiajacego okresu przejsciowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Zamawiajacy dopuszcza w przedmiotowych srodkach dowodowych zalaczenie oswiadczenia wykonawcy lub dokumentu równowaznego potwierdzajace rejestracje wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WLACZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021 ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I, które zostaly dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacego wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokumentu potwierdzajacego fakt wlaczenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jesli w wyniku postepowania przetargowego wykonawca w przedmiotowych srodkach dowodowych przedlozyl Deklaracje Zgodnosci zgodna z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji Zgodnosci, wystawionej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu nalezy dolaczyc wszystkie niezbedne zalaczniki potwierdzajace przynaleznosc Deklaracji Zgodnosci do oferowanych wyrobów medycznych. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJACEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYZSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacy wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokuemtu potwierdzajacego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyzszej. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZACEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Deklaracji zgodnosci oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poswiadczajaca zgodnosc wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklaracje zgodnosci, wystawiona przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Tresc przedstawionej Deklaracji musi zawierac numery katalogowe /REF wyrobu z uwzglednieniem przez Zamawiajacego przy ocenie ofert przepisów normujacych okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. b) Certyfikatu wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objetych okresem przejsciowym lub wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiajacego przy ocenie ofert uwzgledni przepisy normujace okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim.
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Prix
Description: cena
Pondération (pourcentage, valeur exacte): 100
5.1.12.
Conditions du marché public
Informations relatives aux délais de recours: 10 dni
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre: Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Krajowa Izba Odwolawcza
Organisation dont le budget est utilisé pour payer le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui exécute le paiement: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
5.1.
Lot: LOT-0002
Titre: Pakiet nr 2
Description: Przyrzady z mikrokolcem
Identifiant interne: Pakiet nr 2
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33141000 Consommables médicaux autres que chimiques à usage unique et consommables hématologiques
5.1.2.
Lieu d’exécution
Adresse postale: ul. Francuska 20/24
Ville: Katowice
Code postal: 40-027
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
5.1.3.
Durée estimée
Date de début: 29/02/2024
Durée: 24 Mois
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Informations complémentaires: 1. ZAMAWIAJACY ZADA, BY WYKONAWCA ZLOZYL WRAZ Z OFERTA NASTEPUJACE PRZEDMIOTOWE SRODKI DOWODOWE: - Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w jezyku polskim potwierdzajace wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry – dotyczy wszystkich Pakietów. - Próbki w ilosci po 2 sztuk z poz. 1, 2, 3 w zakresie pakietu nr 7 w celu potwierdzenia niescieralnosci pod wplywem przetracia dlonia w rekawiczce i czytelnosci podzialki na strzykawce. Wykonawca sklada próbki w zamknietej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniajacy nieujawnienie zawartosci do chwili jej otwarcia. Próbki nalezy zlozyc w Dziale Zamówien Publicznych i Umów w pokoju nr 2 (Budynek nr 6) w godzinach pracy Zamawiajacego tj. od 07:00 do 14:35. Dni pracy Zamawiajacego: od poniedzialku do piatku za wyjatkiem dni ustawowo wolnych od pracy. ASORTYMENT ZAREJESTROWANY JAKO WYRÓB MEDYCZNY – nie dotyczy Pakietu nr 9 ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Powiadomienie/Zgloszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzajacy, ze oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i uzywania w sluzbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z pózn. zm.). Z uwzglednieniem przez Zamawiajacego okresu przejsciowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Zamawiajacy dopuszcza w przedmiotowych srodkach dowodowych zalaczenie oswiadczenia wykonawcy lub dokumentu równowaznego potwierdzajace rejestracje wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WLACZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021 ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I, które zostaly dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacego wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokumentu potwierdzajacego fakt wlaczenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jesli w wyniku postepowania przetargowego wykonawca w przedmiotowych srodkach dowodowych przedlozyl Deklaracje Zgodnosci zgodna z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji Zgodnosci, wystawionej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu nalezy dolaczyc wszystkie niezbedne zalaczniki potwierdzajace przynaleznosc Deklaracji Zgodnosci do oferowanych wyrobów medycznych. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJACEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYZSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacy wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokuemtu potwierdzajacego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyzszej. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZACEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Deklaracji zgodnosci oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poswiadczajaca zgodnosc wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklaracje zgodnosci, wystawiona przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Tresc przedstawionej Deklaracji musi zawierac numery katalogowe /REF wyrobu z uwzglednieniem przez Zamawiajacego przy ocenie ofert przepisów normujacych okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. b) Certyfikatu wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objetych okresem przejsciowym lub wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiajacego przy ocenie ofert uwzgledni przepisy normujace okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim.
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Prix
Description: cena
Pondération (pourcentage, valeur exacte): 100
5.1.12.
Conditions du marché public
Informations relatives aux délais de recours: 10 dni
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre: Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Krajowa Izba Odwolawcza
5.1.
Lot: LOT-0003
Titre: Pakiet nr 3
Description: Przyrzady typu Spike z plaska powierzchnia
Identifiant interne: Pakiet nr 3
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33141000 Consommables médicaux autres que chimiques à usage unique et consommables hématologiques
5.1.2.
Lieu d’exécution
Adresse postale: ul. Francuska 20/24
Ville: Katowice
Code postal: 40-027
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
5.1.3.
Durée estimée
Date de début: 29/02/2024
Durée: 24 Mois
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Informations complémentaires: 1. ZAMAWIAJACY ZADA, BY WYKONAWCA ZLOZYL WRAZ Z OFERTA NASTEPUJACE PRZEDMIOTOWE SRODKI DOWODOWE: - Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w jezyku polskim potwierdzajace wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry – dotyczy wszystkich Pakietów. - Próbki w ilosci po 2 sztuk z poz. 1, 2, 3 w zakresie pakietu nr 7 w celu potwierdzenia niescieralnosci pod wplywem przetracia dlonia w rekawiczce i czytelnosci podzialki na strzykawce. Wykonawca sklada próbki w zamknietej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniajacy nieujawnienie zawartosci do chwili jej otwarcia. Próbki nalezy zlozyc w Dziale Zamówien Publicznych i Umów w pokoju nr 2 (Budynek nr 6) w godzinach pracy Zamawiajacego tj. od 07:00 do 14:35. Dni pracy Zamawiajacego: od poniedzialku do piatku za wyjatkiem dni ustawowo wolnych od pracy. ASORTYMENT ZAREJESTROWANY JAKO WYRÓB MEDYCZNY – nie dotyczy Pakietu nr 9 ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Powiadomienie/Zgloszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzajacy, ze oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i uzywania w sluzbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z pózn. zm.). Z uwzglednieniem przez Zamawiajacego okresu przejsciowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Zamawiajacy dopuszcza w przedmiotowych srodkach dowodowych zalaczenie oswiadczenia wykonawcy lub dokumentu równowaznego potwierdzajace rejestracje wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WLACZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021 ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I, które zostaly dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacego wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokumentu potwierdzajacego fakt wlaczenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jesli w wyniku postepowania przetargowego wykonawca w przedmiotowych srodkach dowodowych przedlozyl Deklaracje Zgodnosci zgodna z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji Zgodnosci, wystawionej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu nalezy dolaczyc wszystkie niezbedne zalaczniki potwierdzajace przynaleznosc Deklaracji Zgodnosci do oferowanych wyrobów medycznych. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJACEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYZSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacy wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokuemtu potwierdzajacego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyzszej. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZACEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Deklaracji zgodnosci oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poswiadczajaca zgodnosc wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklaracje zgodnosci, wystawiona przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Tresc przedstawionej Deklaracji musi zawierac numery katalogowe /REF wyrobu z uwzglednieniem przez Zamawiajacego przy ocenie ofert przepisów normujacych okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. b) Certyfikatu wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objetych okresem przejsciowym lub wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiajacego przy ocenie ofert uwzgledni przepisy normujace okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim.
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Prix
Description: cena
Pondération (pourcentage, valeur exacte): 100
5.1.12.
Conditions du marché public
Informations relatives aux délais de recours: 10 dni
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre: Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Krajowa Izba Odwolawcza
Organisation dont le budget est utilisé pour payer le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui exécute le paiement: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
5.1.
Lot: LOT-0004
Titre: Pakiet nr 4
Description: Przyrzady typu Spike z filtrem aerozolowym i czastkowym
Identifiant interne: Pakiet nr 4
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33141000 Consommables médicaux autres que chimiques à usage unique et consommables hématologiques
5.1.2.
Lieu d’exécution
Adresse postale: ul. Francuska 20/24
Ville: Katowice
Code postal: 40-027
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
5.1.3.
Durée estimée
Date de début: 29/02/2024
Durée: 24 Mois
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Informations complémentaires: 1. ZAMAWIAJACY ZADA, BY WYKONAWCA ZLOZYL WRAZ Z OFERTA NASTEPUJACE PRZEDMIOTOWE SRODKI DOWODOWE: - Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w jezyku polskim potwierdzajace wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry – dotyczy wszystkich Pakietów. - Próbki w ilosci po 2 sztuk z poz. 1, 2, 3 w zakresie pakietu nr 7 w celu potwierdzenia niescieralnosci pod wplywem przetracia dlonia w rekawiczce i czytelnosci podzialki na strzykawce. Wykonawca sklada próbki w zamknietej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniajacy nieujawnienie zawartosci do chwili jej otwarcia. Próbki nalezy zlozyc w Dziale Zamówien Publicznych i Umów w pokoju nr 2 (Budynek nr 6) w godzinach pracy Zamawiajacego tj. od 07:00 do 14:35. Dni pracy Zamawiajacego: od poniedzialku do piatku za wyjatkiem dni ustawowo wolnych od pracy. ASORTYMENT ZAREJESTROWANY JAKO WYRÓB MEDYCZNY – nie dotyczy Pakietu nr 9 ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Powiadomienie/Zgloszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzajacy, ze oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i uzywania w sluzbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z pózn. zm.). Z uwzglednieniem przez Zamawiajacego okresu przejsciowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Zamawiajacy dopuszcza w przedmiotowych srodkach dowodowych zalaczenie oswiadczenia wykonawcy lub dokumentu równowaznego potwierdzajace rejestracje wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WLACZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021 ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I, które zostaly dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacego wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokumentu potwierdzajacego fakt wlaczenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jesli w wyniku postepowania przetargowego wykonawca w przedmiotowych srodkach dowodowych przedlozyl Deklaracje Zgodnosci zgodna z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji Zgodnosci, wystawionej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu nalezy dolaczyc wszystkie niezbedne zalaczniki potwierdzajace przynaleznosc Deklaracji Zgodnosci do oferowanych wyrobów medycznych. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJACEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYZSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacy wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokuemtu potwierdzajacego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyzszej. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZACEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Deklaracji zgodnosci oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poswiadczajaca zgodnosc wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklaracje zgodnosci, wystawiona przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Tresc przedstawionej Deklaracji musi zawierac numery katalogowe /REF wyrobu z uwzglednieniem przez Zamawiajacego przy ocenie ofert przepisów normujacych okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. b) Certyfikatu wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objetych okresem przejsciowym lub wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiajacego przy ocenie ofert uwzgledni przepisy normujace okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim.
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Prix
Description: cena
Pondération (pourcentage, valeur exacte): 100
5.1.12.
Conditions du marché public
Informations relatives aux délais de recours: 10 dni
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre: Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Krajowa Izba Odwolawcza
Organisation dont le budget est utilisé pour payer le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui exécute le paiement: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
5.1.
Lot: LOT-0005
Titre: Pakiet nr 5
Description: Igla tepa bez filtra
Identifiant interne: Pakiet nr 5
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33141000 Consommables médicaux autres que chimiques à usage unique et consommables hématologiques
5.1.2.
Lieu d’exécution
Adresse postale: ul. Francuska 20/24
Ville: Katowice
Code postal: 40-027
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
5.1.3.
Durée estimée
Date de début: 29/02/2024
Durée: 24 Mois
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Informations complémentaires: 1. ZAMAWIAJACY ZADA, BY WYKONAWCA ZLOZYL WRAZ Z OFERTA NASTEPUJACE PRZEDMIOTOWE SRODKI DOWODOWE: - Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w jezyku polskim potwierdzajace wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry – dotyczy wszystkich Pakietów. - Próbki w ilosci po 2 sztuk z poz. 1, 2, 3 w zakresie pakietu nr 7 w celu potwierdzenia niescieralnosci pod wplywem przetracia dlonia w rekawiczce i czytelnosci podzialki na strzykawce. Wykonawca sklada próbki w zamknietej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniajacy nieujawnienie zawartosci do chwili jej otwarcia. Próbki nalezy zlozyc w Dziale Zamówien Publicznych i Umów w pokoju nr 2 (Budynek nr 6) w godzinach pracy Zamawiajacego tj. od 07:00 do 14:35. Dni pracy Zamawiajacego: od poniedzialku do piatku za wyjatkiem dni ustawowo wolnych od pracy. ASORTYMENT ZAREJESTROWANY JAKO WYRÓB MEDYCZNY – nie dotyczy Pakietu nr 9 ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Powiadomienie/Zgloszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzajacy, ze oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i uzywania w sluzbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z pózn. zm.). Z uwzglednieniem przez Zamawiajacego okresu przejsciowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Zamawiajacy dopuszcza w przedmiotowych srodkach dowodowych zalaczenie oswiadczenia wykonawcy lub dokumentu równowaznego potwierdzajace rejestracje wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WLACZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021 ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I, które zostaly dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacego wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokumentu potwierdzajacego fakt wlaczenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jesli w wyniku postepowania przetargowego wykonawca w przedmiotowych srodkach dowodowych przedlozyl Deklaracje Zgodnosci zgodna z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji Zgodnosci, wystawionej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu nalezy dolaczyc wszystkie niezbedne zalaczniki potwierdzajace przynaleznosc Deklaracji Zgodnosci do oferowanych wyrobów medycznych. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJACEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYZSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacy wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokuemtu potwierdzajacego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyzszej. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZACEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Deklaracji zgodnosci oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poswiadczajaca zgodnosc wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklaracje zgodnosci, wystawiona przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Tresc przedstawionej Deklaracji musi zawierac numery katalogowe /REF wyrobu z uwzglednieniem przez Zamawiajacego przy ocenie ofert przepisów normujacych okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. b) Certyfikatu wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objetych okresem przejsciowym lub wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiajacego przy ocenie ofert uwzgledni przepisy normujace okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim.
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Prix
Description: cena
Pondération (pourcentage, valeur exacte): 100
5.1.12.
Conditions du marché public
Informations relatives aux délais de recours: 10 dni
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre: Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Krajowa Izba Odwolawcza
Organisation dont le budget est utilisé pour payer le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui exécute le paiement: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
5.1.
Lot: LOT-0006
Titre: Pakiet nr 6
Description: Igly z otworem bocznym
Identifiant interne: Pakiet nr 6
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33141000 Consommables médicaux autres que chimiques à usage unique et consommables hématologiques
5.1.2.
Lieu d’exécution
Adresse postale: ul. Francuska 20/24
Ville: Katowice
Code postal: 40-027
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
5.1.3.
Durée estimée
Date de début: 29/02/2024
Durée: 24 Mois
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Informations complémentaires: 1. ZAMAWIAJACY ZADA, BY WYKONAWCA ZLOZYL WRAZ Z OFERTA NASTEPUJACE PRZEDMIOTOWE SRODKI DOWODOWE: - Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w jezyku polskim potwierdzajace wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry – dotyczy wszystkich Pakietów. - Próbki w ilosci po 2 sztuk z poz. 1, 2, 3 w zakresie pakietu nr 7 w celu potwierdzenia niescieralnosci pod wplywem przetracia dlonia w rekawiczce i czytelnosci podzialki na strzykawce. Wykonawca sklada próbki w zamknietej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniajacy nieujawnienie zawartosci do chwili jej otwarcia. Próbki nalezy zlozyc w Dziale Zamówien Publicznych i Umów w pokoju nr 2 (Budynek nr 6) w godzinach pracy Zamawiajacego tj. od 07:00 do 14:35. Dni pracy Zamawiajacego: od poniedzialku do piatku za wyjatkiem dni ustawowo wolnych od pracy. ASORTYMENT ZAREJESTROWANY JAKO WYRÓB MEDYCZNY – nie dotyczy Pakietu nr 9 ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Powiadomienie/Zgloszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzajacy, ze oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i uzywania w sluzbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z pózn. zm.). Z uwzglednieniem przez Zamawiajacego okresu przejsciowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Zamawiajacy dopuszcza w przedmiotowych srodkach dowodowych zalaczenie oswiadczenia wykonawcy lub dokumentu równowaznego potwierdzajace rejestracje wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WLACZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021 ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I, które zostaly dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacego wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokumentu potwierdzajacego fakt wlaczenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jesli w wyniku postepowania przetargowego wykonawca w przedmiotowych srodkach dowodowych przedlozyl Deklaracje Zgodnosci zgodna z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji Zgodnosci, wystawionej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu nalezy dolaczyc wszystkie niezbedne zalaczniki potwierdzajace przynaleznosc Deklaracji Zgodnosci do oferowanych wyrobów medycznych. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJACEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYZSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacy wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokuemtu potwierdzajacego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyzszej. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZACEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Deklaracji zgodnosci oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poswiadczajaca zgodnosc wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklaracje zgodnosci, wystawiona przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Tresc przedstawionej Deklaracji musi zawierac numery katalogowe /REF wyrobu z uwzglednieniem przez Zamawiajacego przy ocenie ofert przepisów normujacych okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. b) Certyfikatu wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objetych okresem przejsciowym lub wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiajacego przy ocenie ofert uwzgledni przepisy normujace okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim.
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Prix
Description: cena
Pondération (pourcentage, valeur exacte): 100
5.1.12.
Conditions du marché public
Informations relatives aux délais de recours: 10 dni
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre: Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Krajowa Izba Odwolawcza
5.1.
Lot: LOT-0007
Titre: Pakiet nr 7
Description: Strzkawka jednorazowa luer-lock 3ml, 5ml, 30ml.
Identifiant interne: Pakiet nr 7
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33141000 Consommables médicaux autres que chimiques à usage unique et consommables hématologiques
5.1.2.
Lieu d’exécution
Adresse postale: ul. Francuska 20/24
Ville: Katowice
Code postal: 40-027
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
5.1.3.
Durée estimée
Date de début: 29/02/2024
Durée: 24 Mois
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Informations complémentaires: 1. ZAMAWIAJACY ZADA, BY WYKONAWCA ZLOZYL WRAZ Z OFERTA NASTEPUJACE PRZEDMIOTOWE SRODKI DOWODOWE: - Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w jezyku polskim potwierdzajace wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry – dotyczy wszystkich Pakietów. - Próbki w ilosci po 2 sztuk z poz. 1, 2, 3 w zakresie pakietu nr 7 w celu potwierdzenia niescieralnosci pod wplywem przetracia dlonia w rekawiczce i czytelnosci podzialki na strzykawce. Wykonawca sklada próbki w zamknietej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniajacy nieujawnienie zawartosci do chwili jej otwarcia. Próbki nalezy zlozyc w Dziale Zamówien Publicznych i Umów w pokoju nr 2 (Budynek nr 6) w godzinach pracy Zamawiajacego tj. od 07:00 do 14:35. Dni pracy Zamawiajacego: od poniedzialku do piatku za wyjatkiem dni ustawowo wolnych od pracy. ASORTYMENT ZAREJESTROWANY JAKO WYRÓB MEDYCZNY – nie dotyczy Pakietu nr 9 ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Powiadomienie/Zgloszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzajacy, ze oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i uzywania w sluzbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z pózn. zm.). Z uwzglednieniem przez Zamawiajacego okresu przejsciowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Zamawiajacy dopuszcza w przedmiotowych srodkach dowodowych zalaczenie oswiadczenia wykonawcy lub dokumentu równowaznego potwierdzajace rejestracje wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WLACZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021 ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I, które zostaly dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacego wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokumentu potwierdzajacego fakt wlaczenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jesli w wyniku postepowania przetargowego wykonawca w przedmiotowych srodkach dowodowych przedlozyl Deklaracje Zgodnosci zgodna z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji Zgodnosci, wystawionej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu nalezy dolaczyc wszystkie niezbedne zalaczniki potwierdzajace przynaleznosc Deklaracji Zgodnosci do oferowanych wyrobów medycznych. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJACEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYZSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacy wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokuemtu potwierdzajacego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyzszej. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZACEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Deklaracji zgodnosci oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poswiadczajaca zgodnosc wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklaracje zgodnosci, wystawiona przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Tresc przedstawionej Deklaracji musi zawierac numery katalogowe /REF wyrobu z uwzglednieniem przez Zamawiajacego przy ocenie ofert przepisów normujacych okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. b) Certyfikatu wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objetych okresem przejsciowym lub wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiajacego przy ocenie ofert uwzgledni przepisy normujace okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim.
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Prix
Description: cena
Pondération (pourcentage, valeur exacte): 100
5.1.12.
Conditions du marché public
Informations relatives aux délais de recours: 10 dni
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre: Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Krajowa Izba Odwolawcza
Organisation dont le budget est utilisé pour payer le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui exécute le paiement: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
5.1.
Lot: LOT-0008
Titre: Pakiet nr 8
Description: Lacznik do podlaczenia dwóch strzykawek
Identifiant interne: Pakiet nr 8
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33141000 Consommables médicaux autres que chimiques à usage unique et consommables hématologiques
5.1.2.
Lieu d’exécution
Adresse postale: ul. Francuska 20/24
Ville: Katowice
Code postal: 40-027
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
5.1.3.
Durée estimée
Date de début: 29/02/2024
Durée: 24 Mois
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Informations complémentaires: 1. ZAMAWIAJACY ZADA, BY WYKONAWCA ZLOZYL WRAZ Z OFERTA NASTEPUJACE PRZEDMIOTOWE SRODKI DOWODOWE: - Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w jezyku polskim potwierdzajace wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry – dotyczy wszystkich Pakietów. - Próbki w ilosci po 2 sztuk z poz. 1, 2, 3 w zakresie pakietu nr 7 w celu potwierdzenia niescieralnosci pod wplywem przetracia dlonia w rekawiczce i czytelnosci podzialki na strzykawce. Wykonawca sklada próbki w zamknietej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniajacy nieujawnienie zawartosci do chwili jej otwarcia. Próbki nalezy zlozyc w Dziale Zamówien Publicznych i Umów w pokoju nr 2 (Budynek nr 6) w godzinach pracy Zamawiajacego tj. od 07:00 do 14:35. Dni pracy Zamawiajacego: od poniedzialku do piatku za wyjatkiem dni ustawowo wolnych od pracy. ASORTYMENT ZAREJESTROWANY JAKO WYRÓB MEDYCZNY – nie dotyczy Pakietu nr 9 ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Powiadomienie/Zgloszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzajacy, ze oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i uzywania w sluzbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z pózn. zm.). Z uwzglednieniem przez Zamawiajacego okresu przejsciowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Zamawiajacy dopuszcza w przedmiotowych srodkach dowodowych zalaczenie oswiadczenia wykonawcy lub dokumentu równowaznego potwierdzajace rejestracje wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WLACZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021 ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I, które zostaly dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacego wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokumentu potwierdzajacego fakt wlaczenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jesli w wyniku postepowania przetargowego wykonawca w przedmiotowych srodkach dowodowych przedlozyl Deklaracje Zgodnosci zgodna z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji Zgodnosci, wystawionej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu nalezy dolaczyc wszystkie niezbedne zalaczniki potwierdzajace przynaleznosc Deklaracji Zgodnosci do oferowanych wyrobów medycznych. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJACEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYZSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacy wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokuemtu potwierdzajacego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyzszej. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZACEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Deklaracji zgodnosci oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poswiadczajaca zgodnosc wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklaracje zgodnosci, wystawiona przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Tresc przedstawionej Deklaracji musi zawierac numery katalogowe /REF wyrobu z uwzglednieniem przez Zamawiajacego przy ocenie ofert przepisów normujacych okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. b) Certyfikatu wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objetych okresem przejsciowym lub wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiajacego przy ocenie ofert uwzgledni przepisy normujace okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim.
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Prix
Description: cena
Pondération (pourcentage, valeur exacte): 100
5.1.12.
Conditions du marché public
Informations relatives aux délais de recours: 10 dni
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre: Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Krajowa Izba Odwolawcza
Organisation dont le budget est utilisé pour payer le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui exécute le paiement: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
5.1.
Lot: LOT-0009
Titre: Pakiet nr 9
Description: Nasadka, kapturek ochronny kompatybilny z workami freeflex+
Identifiant interne: Pakiet nr 9
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33141000 Consommables médicaux autres que chimiques à usage unique et consommables hématologiques
5.1.2.
Lieu d’exécution
Adresse postale: ul. Francuska 20/24
Ville: Katowice
Code postal: 40-027
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
5.1.3.
Durée estimée
Date de début: 29/02/2024
Durée: 24 Mois
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Informations complémentaires: 1. ZAMAWIAJACY ZADA, BY WYKONAWCA ZLOZYL WRAZ Z OFERTA NASTEPUJACE PRZEDMIOTOWE SRODKI DOWODOWE: - Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w jezyku polskim potwierdzajace wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry – dotyczy wszystkich Pakietów. - Próbki w ilosci po 2 sztuk z poz. 1, 2, 3 w zakresie pakietu nr 7 w celu potwierdzenia niescieralnosci pod wplywem przetracia dlonia w rekawiczce i czytelnosci podzialki na strzykawce. Wykonawca sklada próbki w zamknietej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniajacy nieujawnienie zawartosci do chwili jej otwarcia. Próbki nalezy zlozyc w Dziale Zamówien Publicznych i Umów w pokoju nr 2 (Budynek nr 6) w godzinach pracy Zamawiajacego tj. od 07:00 do 14:35. Dni pracy Zamawiajacego: od poniedzialku do piatku za wyjatkiem dni ustawowo wolnych od pracy. ASORTYMENT ZAREJESTROWANY JAKO WYRÓB MEDYCZNY – nie dotyczy Pakietu nr 9 ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Powiadomienie/Zgloszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzajacy, ze oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i uzywania w sluzbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z pózn. zm.). Z uwzglednieniem przez Zamawiajacego okresu przejsciowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Zamawiajacy dopuszcza w przedmiotowych srodkach dowodowych zalaczenie oswiadczenia wykonawcy lub dokumentu równowaznego potwierdzajace rejestracje wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WLACZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021 ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I, które zostaly dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacego wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokumentu potwierdzajacego fakt wlaczenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jesli w wyniku postepowania przetargowego wykonawca w przedmiotowych srodkach dowodowych przedlozyl Deklaracje Zgodnosci zgodna z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji Zgodnosci, wystawionej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu nalezy dolaczyc wszystkie niezbedne zalaczniki potwierdzajace przynaleznosc Deklaracji Zgodnosci do oferowanych wyrobów medycznych. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJACEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYZSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacy wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokuemtu potwierdzajacego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyzszej. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZACEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Deklaracji zgodnosci oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poswiadczajaca zgodnosc wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklaracje zgodnosci, wystawiona przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Tresc przedstawionej Deklaracji musi zawierac numery katalogowe /REF wyrobu z uwzglednieniem przez Zamawiajacego przy ocenie ofert przepisów normujacych okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. b) Certyfikatu wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objetych okresem przejsciowym lub wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiajacego przy ocenie ofert uwzgledni przepisy normujace okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim.
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Prix
Description: cena
Pondération (pourcentage, valeur exacte): 100
5.1.12.
Conditions du marché public
Informations relatives aux délais de recours: 10 dni
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre: Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Krajowa Izba Odwolawcza
Organisation dont le budget est utilisé pour payer le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui exécute le paiement: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
5.1.
Lot: LOT-0010
Titre: Pakiet nr 10
Description: Koreczek typu Combi cytostatyczny
Identifiant interne: Pakiet nr 10
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33141000 Consommables médicaux autres que chimiques à usage unique et consommables hématologiques
5.1.2.
Lieu d’exécution
Adresse postale: ul. Francuska 20/24
Ville: Katowice
Code postal: 40-027
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
5.1.3.
Durée estimée
Date de début: 29/02/2024
Durée: 24 Mois
5.1.6.
Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Informations complémentaires: 1. ZAMAWIAJACY ZADA, BY WYKONAWCA ZLOZYL WRAZ Z OFERTA NASTEPUJACE PRZEDMIOTOWE SRODKI DOWODOWE: - Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w jezyku polskim potwierdzajace wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry – dotyczy wszystkich Pakietów. - Próbki w ilosci po 2 sztuk z poz. 1, 2, 3 w zakresie pakietu nr 7 w celu potwierdzenia niescieralnosci pod wplywem przetracia dlonia w rekawiczce i czytelnosci podzialki na strzykawce. Wykonawca sklada próbki w zamknietej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniajacy nieujawnienie zawartosci do chwili jej otwarcia. Próbki nalezy zlozyc w Dziale Zamówien Publicznych i Umów w pokoju nr 2 (Budynek nr 6) w godzinach pracy Zamawiajacego tj. od 07:00 do 14:35. Dni pracy Zamawiajacego: od poniedzialku do piatku za wyjatkiem dni ustawowo wolnych od pracy. ASORTYMENT ZAREJESTROWANY JAKO WYRÓB MEDYCZNY – nie dotyczy Pakietu nr 9 ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Powiadomienie/Zgloszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzajacy, ze oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i uzywania w sluzbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z pózn. zm.). Z uwzglednieniem przez Zamawiajacego okresu przejsciowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Zamawiajacy dopuszcza w przedmiotowych srodkach dowodowych zalaczenie oswiadczenia wykonawcy lub dokumentu równowaznego potwierdzajace rejestracje wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WLACZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021 ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I, które zostaly dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacego wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokumentu potwierdzajacego fakt wlaczenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jesli w wyniku postepowania przetargowego wykonawca w przedmiotowych srodkach dowodowych przedlozyl Deklaracje Zgodnosci zgodna z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji Zgodnosci, wystawionej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu nalezy dolaczyc wszystkie niezbedne zalaczniki potwierdzajace przynaleznosc Deklaracji Zgodnosci do oferowanych wyrobów medycznych. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJACEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYZSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJACY WYMAGA: Deklaracji zgodnosci EC (WE) sporzadzonej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanego wyrobu z Dyrektywa 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczaca wyrobów medycznych klasy I. W zwiazku z powyzszym Zamawiajacy wymaga oswiadczenia lub równowaznego dokuemtu potwierdzajacego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyzszej. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZACEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJACY WYMAGA: a) Deklaracji zgodnosci oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poswiadczajaca zgodnosc wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklaracje zgodnosci, wystawiona przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajaca zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Tresc przedstawionej Deklaracji musi zawierac numery katalogowe /REF wyrobu z uwzglednieniem przez Zamawiajacego przy ocenie ofert przepisów normujacych okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim. b) Certyfikatu wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objetych okresem przejsciowym lub wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiajacego przy ocenie ofert uwzgledni przepisy normujace okres przejsciowy oraz ich aktualizacje zgodnie z Rozporzadzeniem 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Zamawiajacy dopuszcza dokumenty w jezyku angielskim.
5.1.10.
Critères d’attribution
Critère:
Type: Prix
Description: cena
Pondération (pourcentage, valeur exacte): 100
5.1.12.
Conditions du marché public
Informations relatives aux délais de recours: 10 dni
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre: Pas d’accord-cadre
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Krajowa Izba Odwolawcza
6. Résultats
Valeur de tous les contrats attribués dans cet avis: 317 074,42 PLN
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0001
Au moins un lauréat a été choisi.
6.1.2.
Informations sur les lauréats
Lauréat:
Nom officiel: ANMAR Spólka z o. o.
Offre:
Identifiant de l’offre: Pakiet nr 1 Anmar
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0001
Valeur du résultat: 181 125,00 PLN
L’offre a été classée
La valeur de la sous-traitance est connue: non
Le pourcentage de la sous-traitance est connu: non
Informations relatives au marché:
Identifiant du marché: Pakiet 1 Anmar
Date à laquelle le lauréat a été choisi: 22/02/2024
Date de conclusion du marché: 06/03/2024
Le marché est attribué dans le contexte d’un accord-cadre: non
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
6.1.4.
Informations statistiques:
Offres ou demandes de participation reçues:
Type de soumissions reçues: Offres présentées par voie électronique
Nombre d’offres ou de demandes de participation reçues: 3
Éventail d’offres:
Valeur de l’offre recevable la plus basse: 39 900,00 PLN
Valeur de l’offre recevable la plus élevée: 181 125,00 PLN
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0002
Aucun lauréat n’a été choisi et le concours est clos.
La raison pour laquelle un lauréat n’a pas été choisi: Autre
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0003
Au moins un lauréat a été choisi.
6.1.2.
Informations sur les lauréats
Lauréat:
Nom officiel: ANMAR Spólka z o. o.
Offre:
Identifiant de l’offre: Pakiet nr 3 Anmar
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0003
Valeur du résultat: 26 462,50 PLN
L’offre a été classée
La valeur de la sous-traitance est connue: non
Le pourcentage de la sous-traitance est connu: non
Informations relatives au marché:
Identifiant du marché: Pakiet 3 Anmar
Date à laquelle le lauréat a été choisi: 22/02/2024
Date de conclusion du marché: 06/03/2024
Le marché est attribué dans le contexte d’un accord-cadre: non
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
6.1.4.
Informations statistiques:
Offres ou demandes de participation reçues:
Type de soumissions reçues: Offres présentées par voie électronique
Nombre d’offres ou de demandes de participation reçues: 3
Éventail d’offres:
Valeur de l’offre recevable la plus basse: 6 643,00 PLN
Valeur de l’offre recevable la plus élevée: 64 240,00 PLN
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0004
Au moins un lauréat a été choisi.
6.1.2.
Informations sur les lauréats
Lauréat:
Nom officiel: ANMAR Spólka z o. o.
Offre:
Identifiant de l’offre: Pakiet nr 4 Anmar
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0004
Valeur du résultat: 36 613,92 PLN
L’offre a été classée
La valeur de la sous-traitance est connue: non
Le pourcentage de la sous-traitance est connu: non
Informations relatives au marché:
Identifiant du marché: Pakiet 4 Anmar
Date à laquelle le lauréat a été choisi: 22/02/2024
Date de conclusion du marché: 06/03/2024
Le marché est attribué dans le contexte d’un accord-cadre: non
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
6.1.4.
Informations statistiques:
Offres ou demandes de participation reçues:
Type de soumissions reçues: Offres présentées par voie électronique
Nombre d’offres ou de demandes de participation reçues: 2
Éventail d’offres:
Valeur de l’offre recevable la plus basse: 30 240,00 PLN
Valeur de l’offre recevable la plus élevée: 36 613,92 PLN
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0005
Au moins un lauréat a été choisi.
6.1.2.
Informations sur les lauréats
Lauréat:
Nom officiel: KD Medical Polska Sp. z o.o.
Offre:
Identifiant de l’offre: Pakiet nr 5 KD Medical
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0005
Valeur du résultat: 51 910,00 PLN
L’offre a été classée
La valeur de la sous-traitance est connue: non
Le pourcentage de la sous-traitance est connu: non
Informations relatives au marché:
Identifiant du marché: Pakiet 5 KD medical
Date à laquelle le lauréat a été choisi: 22/02/2024
Date de conclusion du marché: 04/03/2024
Le marché est attribué dans le contexte d’un accord-cadre: non
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
6.1.4.
Informations statistiques:
Offres ou demandes de participation reçues:
Type de soumissions reçues: Offres présentées par voie électronique
Nombre d’offres ou de demandes de participation reçues: 1
Éventail d’offres:
Valeur de l’offre recevable la plus basse: 51 910,00 PLN
Valeur de l’offre recevable la plus élevée: 51 910,00 PLN
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0006
Aucun lauréat n’a été choisi et le concours est clos.
La raison pour laquelle un lauréat n’a pas été choisi: Autre
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0007
Au moins un lauréat a été choisi.
6.1.2.
Informations sur les lauréats
Lauréat:
Nom officiel: Biochem Polska S.A.
Offre:
Identifiant de l’offre: Pakiet nr 7 Biochem
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0007
Valeur du résultat: 10 028,00 PLN
L’offre a été classée
La valeur de la sous-traitance est connue: non
Le pourcentage de la sous-traitance est connu: non
Informations relatives au marché:
Identifiant du marché: Pakiet 7 Biochem
Date à laquelle le lauréat a été choisi: 22/02/2024
Date de conclusion du marché: 06/03/2024
Le marché est attribué dans le contexte d’un accord-cadre: non
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
6.1.4.
Informations statistiques:
Offres ou demandes de participation reçues:
Type de soumissions reçues: Offres présentées par voie électronique
Nombre d’offres ou de demandes de participation reçues: 3
Éventail d’offres:
Valeur de l’offre recevable la plus basse: 415,39 PLN
Valeur de l’offre recevable la plus élevée: 1 646,00 PLN
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0008
Au moins un lauréat a été choisi.
6.1.2.
Informations sur les lauréats
Lauréat:
Nom officiel: Biochem Polska S.A.
Offre:
Identifiant de l’offre: Pakiet nr 8 Biochem
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0008
Valeur du résultat: 960,00 PLN
L’offre a été classée
La valeur de la sous-traitance est connue: non
Le pourcentage de la sous-traitance est connu: non
Informations relatives au marché:
Identifiant du marché: Pakiet nr 8 Biochem
Date à laquelle le lauréat a été choisi: 22/02/2024
Date de conclusion du marché: 06/03/2024
Le marché est attribué dans le contexte d’un accord-cadre: non
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
6.1.4.
Informations statistiques:
Offres ou demandes de participation reçues:
Type de soumissions reçues: Offres présentées par voie électronique
Nombre d’offres ou de demandes de participation reçues: 1
Éventail d’offres:
Valeur de l’offre recevable la plus basse: 960,00 PLN
Valeur de l’offre recevable la plus élevée: 960,00 PLN
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0009
Au moins un lauréat a été choisi.
6.1.2.
Informations sur les lauréats
Lauréat:
Nom officiel: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o
Offre:
Identifiant de l’offre: Pakiet nr 9 Fresenius Kabi
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0009
Valeur du résultat: 9 975,00 PLN
L’offre a été classée
La valeur de la sous-traitance est connue: non
Le pourcentage de la sous-traitance est connu: non
Informations relatives au marché:
Identifiant du marché: Pakiet 9 Fresenius Kabi
Date à laquelle le lauréat a été choisi: 22/02/2024
Date de conclusion du marché: 06/03/2024
Le marché est attribué dans le contexte d’un accord-cadre: non
Organisation qui signe le marché: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
6.1.4.
Informations statistiques:
Offres ou demandes de participation reçues:
Type de soumissions reçues: Offres présentées par voie électronique
Nombre d’offres ou de demandes de participation reçues: 1
Éventail d’offres:
Valeur de l’offre recevable la plus basse: 9 975,00 PLN
Valeur de l’offre recevable la plus élevée: 9 975,00 PLN
6.1.
Résultat – Identifiants des lots: LOT-0010
Aucun lauréat n’a été choisi et le concours est clos.
La raison pour laquelle un lauréat n’a pas été choisi: Autre
8. Organisations
8.1.
ORG-0001
Nom officiel: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Numéro d’enregistrement: 9542270611
Département: Dzial Zamówien Publicznych
Adresse postale: ul. Francuska 20/24
Ville: Katowice
Code postal: 40-027
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
Point de contact: Dzial Zamówien Publicznych
Téléphone: 48 32 2591668
Rôles de cette organisation:
Acheteur
Organisation qui signe le marché
Organisation dont le budget est utilisé pour payer le marché
Organisation qui exécute le paiement
8.1.
ORG-0002
Nom officiel: Krajowa Izba Odwolawcza
Numéro d’enregistrement: 5262239325
Département: Prezes Krajowej Izby Odwolawczej
Adresse postale: ul. Postepu 17A
Ville: Warszawa
Code postal: 02-676
Subdivision pays (NUTS): Miasto Warszawa (PL911)
Pays: Pologne
Point de contact: Krajowa Izba Odwolawcza
Téléphone: +48224587840
Rôles de cette organisation:
Organisation chargée des procédures de recours
8.1.
ORG-0003
Nom officiel: KD Medical Polska Sp. z o.o.
Numéro d’enregistrement: 7010272502
Adresse postale: ul. Legionów 192b
Ville: Czechowice-Dziedzice
Code postal: 43-502
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
Point de contact: dzial zamowien
Téléphone: 732 565 056
Rôles de cette organisation:
Soumissionnaire
Lauréat de ces lots: LOT-0005
8.1.
ORG-0004
Nom officiel: Biochem Polska S.A.
Numéro d’enregistrement: 9511590183
Adresse postale: ul. Nowa 23,
Ville: Stara Iwiczna
Code postal: 05-500
Subdivision pays (NUTS): Miasto Warszawa (PL911)
Pays: Pologne
Point de contact: Dzial zamówien
Téléphone: 227371250
Rôles de cette organisation:
Soumissionnaire
Lauréat de ces lots: LOT-0007 LOT-0008
8.1.
ORG-0005
Nom officiel: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o
Numéro d’enregistrement: 521-29-35-353
Adresse postale: Al. Jerozolimskie 134
Ville: Warszawa
Code postal: 02-305
Subdivision pays (NUTS): Miasto Warszawa (PL911)
Pays: Pologne
Téléphone: 22 345 67 89
Rôles de cette organisation:
Soumissionnaire
Lauréat de ces lots: LOT-0009
8.1.
ORG-0006
Nom officiel: ANMAR Spólka z o. o.
Numéro d’enregistrement: 6462538085
Adresse postale: Ul. Strefowa 22
Ville: Tychy
Code postal: 43-100
Subdivision pays (NUTS): Katowicki (PL22A)
Pays: Pologne
Point de contact: dzial zamówien
Téléphone: 323271696
Rôles de cette organisation:
Soumissionnaire
Lauréat de ces lots: LOT-0001 LOT-0003 LOT-0004
11. Informations relatives à l’avis
11.1.
Informations relatives à l’avis
Identifiant/version de l’avis: 7b83c798-59a7-4c87-ae34-124b7e808d6d - 01
Type de formulaire: Résultats
Type d’avis: Avis d’attribution de marché ou de concession – régime ordinaire
Date d’envoi de l’avis: 18/03/2024 11:19:28 (UTC)
Langues dans lesquelles l’avis en question est officiellement disponible: polonais
11.2.
Informations relatives à la publication
Numéro de publication de l’avis: 165620-2024
Numéro de publication au JO S: 56/2024
Date de publication: 19/03/2024
|
|
