Appels offres : Pologne - Prothèses vasculaires - Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów naczyniowych oraz urologicznych - DEPOZYT do Szpitala Praskiego p.w. Przemienienia PaOEskiego Sp. z o. o. w Warszawie

1.1.

Acheteur

Nom officiel: SZPITAL PRASKI P.W. PRZEMIENIENIA PANSKIEGO SPÓLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA

Adresse électronique: zamowienia@szpitalpraski.pl

Forme juridique de l’acheteur: Organisme de droit public

Activité du pouvoir adjudicateur: Santé

2.1.

Procédure

Titre: Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów naczyniowych oraz urologicznych - DEPOZYT do Szpitala Praskiego p.w. Przemienienia Panskiego Sp. z o. o. w Warszawie

Description: szczególowy opis przedmiotu zamówienia okresla Formularz asortymentowo-cenowy, stanowiacy Zalacznik nr
2. 1-2.51 do SWZ (obejmujacy czesci nr 1-51 zamówienia)

Identifiant de la procédure: 537021b9-d615-4b96-a220-42daf9067a0b

Avis précédent: 42797-2025

Identifiant interne: ZP/40/IMPLANTY NACZYNIOWE/UROLOGICZNE - DEPOZYT/2024/UE

Type de procédure: Ouverte

La procédure est accélérée: non

2.1.1.

Objet

Nature principale du marché: Fournitures

Nomenclature principale (cpv): 33184200 Prothèses vasculaires

Nomenclature complémentaire (cpv): 33111730 Fournitures pour l'angioplastie, 33111710 Fournitures pour l'angiographie, 33141200 Cathéters, 33184500 Endoprothèses coronariennes

2.1.2.

Lieu d’exécution

Subdivision pays (NUTS): Miasto Warszawa (PL911)

Pays: Pologne

2.1.4.

Informations générales

Informations complémentaires: Zamawiajacy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawce, którego oferta zostala najwyzej oceniona, do zlozenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niz 10 dni, aktualnych na dzien zlozenia podmiotowych srodków dowodowych: 1) oswiadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynaleznosci do tej samej grupy kapitalowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U z 2021, poz. 275 z pózn zm., t.j. z dnia 2021.02.11), z innym Wykonawca, który zlozyl odrebna oferte, oferte czesciowa lub wniosek o dopuszczenie do udzialu w postepowaniu, albo oswiadczenia o przynaleznosci do tej samej grupy kapitalowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajacymi przygotowanie oferty, oferty czesciowej lub wniosku o dopuszczenie do udzialu w postepowaniu niezaleznie od innego wykonawcy nalezacego do tej samej grupy kapitalowej - Zalacznik nr 6 do SWZ; 2) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sadowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dzialalnosci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporzadzonych nie wczesniej niz 3 miesiace przed jej zlozeniem, jezeli odrebne przepisy wymagaja wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) oswiadczenie Wykonawcy o aktualnosci informacji zawartych w oswiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie odnoszacym sie do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 ustawy Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 ustawy Pzp - wzór oswiadczenia stanowi Zalacznik nr 5 do SWZ, 4) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczacym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 ustawy Pzp, sporzadzona nie wczesniej niz 6 miesiecy przed jej zlozeniem. Wykaz oswiadczen i dokumentów, jakie wykonawca zobowiazany jest zlozyc wraz z oferta potwierdzajacych, ze oferowane dostawy, spelniaja okreslone przez Zamawiajacego wymagania (przedmiotowe srodki dowodowe): 1) materialy informacyjne – do kazdej czesci i kazdej pozycji asortymentowej (np.: katalogi, specyfikacje techniczne, informacje od producenta), potwierdzajace, ze oferowane produkty sa zgodne z opisem przedmiotu zamówienia - Wykonawca zobowiazany jest do przekazania rzeczonych materialów w jezyku polskim /lub tlumaczeniem na jezyk polski, 2) zgodnie z klasyfikacja (informacja ponizej), nalezy dostarczyc z oferta Deklaracje Zgodnosci i Certyfikat (jezeli dotyczy), zgodnie z terminami okreslonymi w MDR: a. w przypadku oferowania wyrobów medycznych (lub wyposazenia wyrobów medycznych) klasy I niewprowadzanych do obrotu w stanie sterylnym, nieposiadajacych funkcji pomiarowej oraz innych niz wyroby na zamówienie, które posiadaja deklaracje zgodnosci EC(WE), poswiadczajaca zgodnosc wyrobu z przepisami dyrektywy 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczaca wyrobów medycznych (dalej: „MDD”), wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r.: i. deklaracji zgodnosci EC(WE) sporzadzonej przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanego wyrobu z MDD; oraz ii. oswiadczenia dostawcy, wykonawcy, importera, producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, w jezyku polskim lub angielskim, ze oferowane wyroby zostaly wprowadzone do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.; b. w przypadku oferowania wyrobów medycznych (lub wyposazenia wyrobów medycznych) klasy I niewprowadzanych do obrotu w stanie sterylnym, nieposiadajacych funkcji pomiarowej oraz innych niz wyroby na zamówienie, które posiadaja deklaracje zgodnosci EC(WE), poswiadczajaca zgodnosc z MDD, które od 26.05.2021 r. podlegaja klasyfikacji w wyzszej klasie ryzyka na podstawie przepisów rozporzadzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (dalej: „MDR”) oraz zostaly wprowadzone do obrotu po 26 maja 2021 r.: i. deklaracji zgodnosci EC(WE) sporzadzonej przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanego wyrobu z MDD oraz ii. oswiadczenia producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, w jezyku polskim lub angielskim, ze oferowany wyrób medyczny jest objety okresem przejsciowym, o którym mowa w art. 120 ust. 2 – 3f MDR; c. w przypadku oferowania wyrobów medycznych (lub wyposazenia wyrobów medycznych) klasy I wprowadzanych do obrotu w stanie sterylnym lub posiadajacych funkcje pomiarowa lub wyrobów klasy IIa, IIb lub III, innych niz wyroby na zamówienie, korzystajacych z okresów przejsciowych, o których mowa w art. 120 ust. 2 – 4 MDR: i. deklaracji zgodnosci EC(WE) oferowanych wyrobów, sporzadzonej przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poswiadczajacej zgodnosc oferowanego wyrobu z MDD lub dyrektywa nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zblizenia ustawodawstw Panstw Czlonkowskich odnoszacych sie do wyrobów medycznych aktywnego osadzania(„AIMDD”); oraz dodatkowo: ii. certyfikatu odnoszacego sie do oferowanych wyrobów, wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami MDD lub AIMDD; a w przypadku gdy wyrób zostal wprowadzony do obrotu po wskazanej na certyfikacie dacie waznosci certyfikatu takze dodatkowo: iii. oswiadczenia producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, w jezyku polskim lub angielskim, ze oferowany wyrób medyczny jest objety jednym z okresów przejsciowych, o których mowa w art. 120 ust. 2 – 4 MDR; d. w przypadku oferowania wyrobów medycznych (lub wyposazenia wyrobów medycznych) zgodnych z MDR, innych niz wyroby na zamówienie: i. deklaracji zgodnosci EU(UE), wystawionej przez producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, poswiadczajacej zgodnosc oferowanych wyrobów z wymaganiami MDR a w przypadku oferowania wyrobów klasy I wprowadzanych do obrotu w stanie sterylnym, posiadajacych funkcje pomiarowa lub stanowiacych narzedzia chirurgiczne wielokrotnego uzytku lub klasy IIa, IIb lub III, dodatkowo: ii. certyfikatu zgodnosci, odnoszacego sie do oferowanych wyrobów, wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami MDR; e. w przypadku oferowania wyrobów medycznych na zamówienie: i. oswiadczenia producenta zgodnego ze wzorem zawartym w zalaczniku XIII pkt 1 rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych a w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji, dodatkowo ii. certyfikatu odnoszacego sie do oferowanego wyrobu, wystawionego przez jednostke notyfikowana zgodnie z wymaganiami rozporzadzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, na podstawie art. 52 ust. 8 MDR lub alternatywnie wzglednie punktu (ii): iii. oswiadczenia producenta lub upowaznionego przedstawiciela producenta, w jezyku polskim lub angielskim, ze oferowany wyrób medyczny jest objety okresem przejsciowym, o którym mowa w art. 120 ust. 3f MDR; f. w przypadku oferowania zestawów zabiegowych lub systemów w rozumieniu art. 22 ust. 1 MDR: i. oswiadczenia podmiotu zestawiajacego, sporzadzonego zgodnie z wymaganiami okreslonymi w art. 22 ust. 2 MDR.” 3) UWAGA! Zamawiajacy wymaga aby w polu uwagi formularza asortymentowo cenowego o podanie informacji o kategorii wszczepialnego materialu, w przypadku kat III, wraz informacja o koniecznosci przekazywania paszportów pacjentom, którzy zostali zabezpieczeni w/w wyrób medyczny kategorii III. Zamawiajacy wezwie Wykonawce, który nie zlozyl przedmiotowych srodków dowodowych lub zlozone przedmiotowe srodki dowodowe sa niekompletne, do ich zlozenia lub uzupelnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, ze przedmiotowy srodek dowodowy sluzy potwierdzeniu zgodnosci z cechami lub kryteriami okreslonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zlozenia przedmiotowego srodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodza przeslanki uniewaznienia postepowania, Zamawiajacy moze zadac od Wykonawców wyjasnien dotyczacych tresci przedmiotowych srodków dowodowych.

Base juridique:

Directive 2014/24/UE

5.1.

Lot: LOT-0031

Titre: Czesc nr 31 ZAMYKACZ DO TETNICY UDOWEJ

Description: szczególowy opis przedmiotu zamówienia okresla Formularz asortymentowo-cenowy, stanowiacy Zalacznik nr
2. 1-2.51 do SWZ (obejmujacy czesci nr 1-51 zamówienia)

5.1.1.

Objet

Nature principale du marché: Fournitures

Nomenclature principale (cpv): 33184200 Prothèses vasculaires

Nomenclature complémentaire (cpv): 33111710 Fournitures pour l'angiographie, 33111730 Fournitures pour l'angioplastie, 33141200 Cathéters

5.1.2.

Lieu d’exécution

Subdivision pays (NUTS): Miasto Warszawa (PL911)

Pays: Pologne

5.1.3.

Durée estimée

Durée: 24 Mois

5.1.6.

Informations générales

Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE

Le marché relève de l’accord sur les marchés publics (AMP): non

5.1.10.

Critères d’attribution

Critère:

Type: Prix

Description: Cena

Catégorie du critère d’attribution poids: Pondération (points, valeur exacte)

Nombre critère d’attribution: 100,00

5.1.15.

Techniques

Accord-cadre:

Pas d’accord-cadre

Informations sur le système d’acquisition dynamique:

Pas de système d’acquisition dynamique

Enchère électronique: non

5.1.16.

Informations complémentaires, médiation et recours

Organisation chargée des procédures de médiation: Krajowa Izba Odwolawcza

Organisation chargée des procédures de recours: Krajowa Izba Odwolawcza

Description des délais d'introduction des procédures de recours: Srodki ochrony prawnej okreslone sa w Dziale IX ustawy Pzp (art. 505 i kolejne).
   2. Srodki ochrony prawnej okreslone w ustawie Pzp przysluguja Wykonawcy i innemu podmiotowi, jezeli ma lub mial interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósl lub moze poniesc szkode w wyniku naruszenia przez Zamawiajacego przepisów ustawy Pzp.
   3. Srodki ochrony prawnej wobec ogloszenia wszczynajacego postepowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysluguja równiez organizacjom wpisanym na liste, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Malych i Srednich Przedsiebiorców.
   4. Odwolanie w niniejszym postepowaniu przysluguje na: 1) niezgodna z przepisami ustawy czynnosc Zamawiajacego, podjeta w postepowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnosci w postepowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiajacy byl obowiazany na podstawie ustawy.
   5. Odwolanie wnosi sie do Prezesa Krajowej Izby Odwolawczej, zgodnie z wymogami okreslonymi w ustawie Pzp.
   6. Odwolujacy przekazuje Zamawiajacemu odwolanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopie tego odwolania, jezeli zostalo ono wniesione w formie pisemnej, przed uplywem terminu do wniesienia odwolania w taki sposób, aby mógl on zapoznac sie z jego trescia przed uplywem tego terminu. Odwolanie (kopie odwolania) nalezy przekazac Zamawiajacemu za posrednictwem platformy, tak jak pozostala korespondencje w postepowaniu.
   7. Odwolanie wnosi sie w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynnosci Zamawiajacego stanowiacej podstawe jego wniesienia, jezeli informacja zostala przekazana przy uzyciu srodków komunikacji elektronicznej; 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynnosci Zamawiajacego stanowiacej podstawe jego wniesienia, jezeli informacja zostala przekazana w sposób inny niz okreslony w pkt
   1.
   8. Odwolanie wobec tresci ogloszenia wszczynajacego postepowanie o udzielenie zamówienia lub wobec tresci dokumentów zamówienia wnosi sie w terminie 10 dni od dnia publikacji ogloszenia w Dzienniku Urzedowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
   9. Odwolanie w przypadkach innych niz okreslone w ust. 7 i 8 wnosi sie w terminie 10 dni od dnia, w którym powzieto lub przy zachowaniu nalezytej starannosci mozna bylo powziac wiadomosc o okolicznosciach stanowiacych podstawe jego wniesienia. 10. Jezeli Zamawiajacy nie przeslal Wykonawcy zawiadomienia (informacji) o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwolanie wnosi sie nie pózniej niz w terminie: 1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzedowym Unii Europejskiej ogloszenia o udzieleniu zamówienia; 2) 6 miesiecy od dnia zawarcia umowy, jezeli Zamawiajacy nie opublikowal w Dzienniku Urzedowym Unii Europejskiej ogloszenia o udzieleniu zamówienia. 11. Terminy dotyczace odwolan oblicza sie wedlug przepisów prawa cywilnego. Jezeli koniec terminu do wykonania czynnosci przypada na sobote lub dzien ustawowo wolny od pracy, termin uplywa dnia nastepnego po dniu lub dniach wolnych od pracy. 12. Art. 516 ustawy Pzp wskazuje informacje, które zawierac musi odwolanie. 13. Zasady prowadzenia postepowania odwolawczego okresla ustawa Pzp. 14. Postepowanie odwolawcze jest prowadzone w jezyku polskim. Wszystkie dokumenty przedstawia sie w jezyku polskim, a jezeli zostaly sporzadzone w jezyku obcym, strona oraz uczestnik postepowania odwolawczego, który sie na nie powoluje, przedstawia ich tlumaczenie na jezyk polski. W uzasadnionych przypadkach Izba moze zadac przedstawienia tlumaczenia dokumentu na jezyk polski poswiadczonego przez tlumacza przysieglego. 15. Pisma w postepowaniu odwolawczym wnosi sie w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym ze odwolanie i przystapienie do postepowania odwolawczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagaja opatrzenia podpisem zaufanym. 16. Pisma w formie pisemnej wnosi sie za posrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe, osobiscie, za posrednictwem poslanca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi sie przy uzyciu srodków komunikacji elektronicznej. 17. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postepowania odwolawczego przysluguje skarga do sadu. 18. Skarge wnosi sie do Sadu Okregowego w Warszawie – sadu zamówien publicznych. 19. W postepowaniu toczacym sie wskutek wniesienia skargi stosuje sie odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postepowania cywilnego o apelacji, jezeli przepisy ustawy Pzp nie stanowia inaczej. 20. Skarge wnosi sie za posrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doreczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesylajac jednoczesnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Zlozenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 21. Niezaleznie od powyzszego przystepujac do postepowania, skladajac wniosek o wyjasnienie SWZ, skladajac oferte lub skladajac inne dokumenty i oswiadczenia Wykonawca, w celu nalezytego zadbania o swoje interesy, zobowiazany jest do zapoznania sie z Dzialem IX ustawy Pzp w brzmieniu aktualnym na dzien wszczecia postepowania.

Organisation qui fournit des informations sur le cadre réglementaire général qui, en matière de fiscalité, est applicable au lieu d'exécution: SZPITAL PRASKI P.W. PRZEMIENIENIA PANSKIEGO SPÓLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA

Organisation qui fournit des informations sur le cadre réglementaire général qui, en matière de protection de l’environnement, est applicable au lieu d'exécution: SZPITAL PRASKI P.W. PRZEMIENIENIA PANSKIEGO SPÓLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA

Organisation qui fournit des informations sur le cadre réglementaire général qui, en matière de protection du travail et de conditions de travail, est applicable au lieu d'exécution: SZPITAL PRASKI P.W. PRZEMIENIENIA PANSKIEGO SPÓLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA

Organisation qui fournit des informations complémentaires sur la procédure de passation de marché: SZPITAL PRASKI P.W. PRZEMIENIENIA PANSKIEGO SPÓLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA

Organisation qui fournit un accès hors ligne aux documents de marché: SZPITAL PRASKI P.W. PRZEMIENIENIA PANSKIEGO SPÓLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA

Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours: Krajowa Izba Odwolawcza

5.1.

Lot: LOT-0032

Titre: Czesc nr 32 VALVULOTOM