TX:
24/11/2023 S227 Pologne-Varsovie: MÈdicaments du sang et des organes hÈmatopoÔÈtiques 2023/S 227-714537 Avis de marchÈ Fournitures |
| |
| |
| Section I: Pouvoir adjudicateur |
| |
| I.1) | Nom et adresses Nom officiel: ZAK?AD ZAM"WIE? PUBLICZNYCH przy MINISTRZE ZDROWIA NumÈro national d'identification: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851 Adresse postale: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115 Ville: Warszawa Code NUTS: PL Polska Code postal: 02-326 Pays: Pologne Point(s) de contact: Marcin GÛrski Courriel: m.gorski@zzpprzymz.pl TÈlÈphone: +48 729054225 Fax: +48 228833513 Adresse(s) internet:
Adresse principale: www.zzpprzymz.pl |
| I.3) | Communication
Les documents du marchÈ sont disponibles gratuitement en accËs direct non restreint et complet, l'adresse: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet Adresse laquelle des informations complÈmentaires peuvent Ítre obtenues: le ou les point(s) de contact susmentionnÈ(s)
Les offres ou les demandes de participation doivent Ítre envoyÈes par voie Èlectronique via: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet |
| I.4) | Type de pouvoir adjudicateur MinistËre ou toute autre autoritÈ nationale ou fÈdÈrale, y compris leurs subdivisions rÈgionales ou locales |
| I.5) | ActivitÈ principale SantÈ |
| |
| |
| Section II: Objet |
| |
| II.1) | ...tendue du marchÈ |
| II.1.1) | IntitulÈ:
Koncentrat czynnika krzepni?cia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) wraz z dostaw? do RCKiK oraz miejsc zamieszkania pacjentÛw; znak post?powania: ZZP.ZP.411.01.2024 NumÈro de rÈfÈrence: ZZP.ZP.411.01.2024 |
| II.1.2) | Code CPV principal 33621000 MÈdicaments du sang et des organes hÈmatopoÔÈtiques |
| II.1.3) | Type de marchÈ Fournitures |
| II.1.4) | Description succincte:
Przedmiot zamÛwienia obejmuje dostaw? koncentratu czynnika krzepni?cia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. ÑNarodowy Program Leczenia Chorych na Hemofili? i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028î, a tak?e dostaw? zestawÛw do podawania lub zestawÛw do infuzji do portÛw naczyniowych dla pacjentÛw wskazanych przez Narodowe Centrum Krwi, organizacj? dostaw do domu dla wskazanej liczby pacjentÛw, utylizacj? sprz?tu jednorazowego u?ytku oraz kontrol? zu?ycia lekÛw. |
| II.1.5) | Valeur totale estimÈe |
| II.1.6) | Information sur les lots Ce marchÈ est divisÈ en lots: non |
| II.2) | Description |
| II.2.3) | Lieu d'exÈcution Code NUTS: PL Polska Lieu principal d'exÈcution:
Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa i/lub inne podmioty wskazane przez Narodowe Centrum Krwi lub inny podmiot uprawniony oraz miejsca zamieszkania pacjentÛw. |
| II.2.4) | Description des prestations:
I. OKRE?LENIE PRZEDMIOTU ZAM"WIENIA:
1. Przedmiotem zamÛwienia jest w ramach realizacji programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. ÑNarodowy Program Leczenia Chorych na Hemofili? i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028" dostawa koncentratu czynnika krzepni?cia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) wraz z zestawami umo?liwiaj?cymi jego podawanie lub zestawami do infuzji do portÛw naczyniowych dla pacjentÛw wskazanych przez NCK, do Regionalnych CentrÛw Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa oraz bezpo?rednio do miejsc zamieszkania pacjentÛw, zgodnie z opisem przedmiotu zamÛwienia okre?lonym w Specyfikacji WarunkÛw ZamÛwienia (SWZ) oraz na warunkach okre?lonych w Projektowanych Postanowieniach Umowy (PPU), ktÛre stanowi? za??cznik do SWZ.
2. ??czna wielko?? podstawowego zakupu przedmiotu zamÛwienia na lata 2024-2025 wynosi 59 400 000 j.m.
3. Wykonawca zobowi?zany jest m.in. dostarczy? zestawy do infuzji do portÛw naczyniowych dla wszystkich pacjentÛw, ktÛrzy te porty posiadaj? a nie otrzymuj? tych zestawÛw w ramach innych umÛw zawartych przez Zamawiaj?cego dla maksymalnej liczby pacjentÛw wskazanych w SWZ.
4. Zgodnie z art. 257 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiaj?cy mo?e uniewa?ni? post?powanie o udzielenie zamÛwienia, je?eli ?rodki publiczne, ktÛre Zamawiaj?cy zamierza? przeznaczy? na sfinansowanie ca?o?ci lub cz??ci zamÛwienia, nie zosta?y mu przyznane. II. PRZEDMIOTOWE ?RODKI DOWODOWE:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodno?ci oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami okre?lonymi w opisie przedmiotu zamÛwienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami zwi?zanymi z realizacj? zamÛwienia, Zamawiaj?cy ??da od WykonawcÛw przedstawienia nast?puj?cych dokumentÛw: - Wa?nego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydanego przez Prezesa Urz?du Rejestracji ProduktÛw Leczniczych, WyrobÛw Medycznych i ProduktÛw BiobÛjczych, lub - Wa?nego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydanego przez Rad? Unii Europejskiej lub Komisj? Europejsk?.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp. Wykonawca zobowi?zany jest z?o?y? wy?ej wymienione przedmiotowe ?rodki dowodowe wraz z ofert? i powinien on dochowa? wszelkiej staranno?ci, aby te dokumenty by?y kompletne i zawiera?y wszystkie niezb?dne informacje umo?liwiaj?ce Zamawiaj?cemu ich zweryfikowanie pod k?tem prawid?owo?ci.
3. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi by? wa?ne i aktualne na dzie? sk?adania ofert.
4. Sk?ad preparatu i opakowania musi by? zgodny z tre?ci? dokumentÛw, o ktÛrych mowa w pkt
1.
5. W przypadku, gdy wa?no?? dokumentu wygasa, Wykonawca zobowi?zany jest przekaza? Zamawiaj?cemu wraz z dokumentami, o ktÛrych mowa w pkt 1 dodatkowy dokument deklaruj?cy z?o?enie we w?a?ciwym czasie wniosku o przed?u?enie wa?no?ci pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania wa?ne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
6. Wykonawca jest zobowi?zany do poinformowania Zamawiaj?cego o przeniesieniu na inny podmiot praw i obowi?zkÛw podmiotu odpowiedzialnego, wynikaj?cych z pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
7. Ww. dokumenty musz? posiada? termin wa?no?ci obejmuj?cy ca?y okres realizacji zamÛwienia.
8. Dokumenty, o ktÛrych mowa powy?ej s? sk?adane w sposÛb przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporz?dzeniu Prezesa Rady MinistrÛw z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporz?dzania i przekazywania informacji oraz wymaga? technicznych dla dokumentÛw elektronicznych oraz ?rodkÛw komunikacji elektronicznej w post?powaniu o udzielenie zamÛwienia publicznego lub konkursie.
9. Zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp. Zamawiaj?cy przewiduje mo?liwo?? jednokrotnego uzupe?niania ww. przedmiotowych ?rodkÛw dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiaj?cego. 10. Dokumenty sporz?dzone w j?zyku obcym s? sk?adane wraz z t?umaczeniem na j?zyk polski. |
| II.2.5) | CritËres díattribution CritËres ÈnoncÈs ci-dessous CritËre de qualitÈ - Nom: Zaimplementowanie elektronicznego dzienniczka pacjenta wraz z funkcj? umo?liwiaj?c? wprowadzenie danych w szczegÛlno?ci dotycz?cych liczby krwawie?, ilo?ci zu?ytego czynnika, daty i lokalizacji krwawienia / PondÈration: 20 CritËre de qualitÈ - Nom: Termin w ktÛrym Wykonawca umo?liwi dost?p pacjentom i lekarzom do personelu Wykonawcy poprzez call center w celu realizacji przedmiotu zamÛwienia / PondÈration: 10 CritËre de qualitÈ - Nom: Czas przechowywania przedmiotu zamÛwienia w temperaturze co najmniej do 24 stopni Celsjusza w??cznie / PondÈration: 5 CritËre de qualitÈ - Nom: Sporz?dzenie przez Wykonawc? projektu rozdzielnika dostaw do Bezpo?rednich OdbiorcÛw i pacjentÛw / PondÈration: 5 Prix - PondÈration: 60 |
| II.2.6) | Valeur estimÈe |
| II.2.7) | DurÈe du marchÈ, de l'accord-cadre ou du systËme d'acquisition dynamique Fin: 29/03/2025 Ce marchÈ peut faire l'objet d'une reconduction: non |
| II.2.10) | Variantes
Des variantes seront prises en considÈration: non |
| II.2.11) | Information sur les options Options: oui Description des options:
Zamawiaj?cy zastrzega sobie mo?liwo?? zastosowania w trakcie trwania umowy opcji o ktÛrej mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. do zwi?kszania ilo?ci kupowanego przedmiotu zamÛwienia nie wi?cej jednak ni? o 50% zamÛwienia podstawowego do maksymalnej ilo?ci 89 100 000 j.m. wynikaj?cej m.in. ze zwi?kszonej liczby pacjentÛw. Ewentualne zastosowanie opcji nie skutkuje zmian? ceny jednostkowej przedmiotu zamÛwienia, ktÛra jest warto?ci? sta??, niezale?n? od wielko?ci przedmiotu zamÛwienia. Oznacza to, ?e cena jednostkowa wskazana przez Wykonawc? w ofercie za przedmiot zamÛwienia, musi by? taka sama zarÛwno dla liczby jednostek mi?dzynarodowych (j.m.) kupowanego przedmiotu zamÛwienia w zamÛwieniu podstawowym, jak i dla liczby jednostek mi?dzynarodowych (j.m.) kupowanego przedmiotu zamÛwienia w ramach opcji. Opcja jest jednostronnym dyskrecjonalnym uprawnieniem Zamawiaj?cego, ktÛry mo?e z opcji skorzysta? w ca?o?ci lub skorzysta? w cz??ci lub w ogÛle nie skorzysta?, a Wykonawcy nie przys?uguj? z tego tytu?u jakiekolwiek roszczenia o uruchomienie zamÛwienia w ramach opcji. W zakresie realizacji zamÛwienia w ramach opcji stosuje si? postanowienia dotycz?ce zamÛwienia podstawowego, chyba ?e co innego wynika z postanowie? szczegÛ?owych umowy. SzczegÛ?y zosta?y okre?lone w SWZ i/lub PPU. |
| II.2.13) | Information sur les fonds de l'Union europÈenne
Le contrat s'inscrit dans un projet/programme financÈ par des fonds de l'Union europÈenne: non |
| II.2.14) | Informations complÈmentaires Przewidywane zako?czenie dostaw: do dnia 29 marca 2025 roku, przy czym mo?liwe jest przed?u?enie dostaw o 6 miesi?cy poprzez zmian? umowy. |
| |
| |
| Section III: Renseignements díordre juridique, Èconomique, financier et technique |
| |
| III.1) | |
| |
| |
| Conditions de participation |
| |
| III.1.1) | Habilitation exercer l'activitÈ professionnelle, y compris exigences relatives l'inscription au registre du commerce ou de la profession Liste et description succincte des conditions:
Zamawiaj?cy wymaga, aby Wykonawca posiada? wa?ny wpis do w?a?ciwego rejestru wytwÛrcÛw lub importerÛw/eksporterÛw produktu leczniczego lub wa?ny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych. Dokumentem potwierdzaj?cym jest wa?ne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy maj?cego siedzib? lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ñ dokument rÛwnowa?ny) lub wa?ne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 127 ust. 1 ustawy Pzp. |
| III.1.2) | CapacitÈ Èconomique et financiËre Liste et description succincte des critËres de sÈlection:
Wykonawca winien by? ubezpieczony od odpowiedzialno?ci cywilnej z tytu?u ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej dzia?alno?ci zwi?zanej z przedmiotem zamÛwienia. Niveau(x) spÈcifique(s) minimal/minimaux exigÈ(s):
Dokumenty aktualne na dzie? ich z?o?enia, potwierdzaj?ce, ?e Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialno?ci cywilnej z tytu?u ryzyka zawodowego, w zakresie prowadzonej dzia?alno?ci zwi?zanej z przedmiotem zamÛwienia, na sum? gwarancyjn? nie mniejsz? ni?: 1 000 000,00- PLN (s?ownie z?otych: jeden milion 00/100). W przypadku, gdy Wykonawca, na potwierdzenie spe?niania warunku udzia?u w post?powaniu przedstawi dokument wystawiony w walucie innej ni? PLN lub odwo?uj?cy si? w swej tre?ci do zamÛwie?, ktÛrych warto?? zosta?a wskazana w walucie innej ni? PLN, Zamawiaj?cy do oceny spe?nienia przez Wykonawc? warunku udzia?u w post?powaniu dokona przeliczenia tej warto?ci na PLN wg ?redniego kursu danej waluty obcej, og?oszonego przez Narodowy Bank Polski na dzie? opublikowania og?oszenia o niniejszym zamÛwieniu w Dzienniku Urz?dowym Unii Europejskiej. W przypadku, gdy Wykonawca sk?ada ofert? na wszystkie, b?d? kilka wybranych cz??ci zamÛwienia, dokumenty mog? obejmowa? ??czn? sum? ubezpieczenia dla oferowanych cz??ci zamÛwienia - je?eli dotyczy. |
| III.1.3) | CapacitÈ technique et professionnelle Liste et description succincte des critËres de sÈlection:
Zamawiaj?cy nie okre?la szczegÛ?owych warunkÛw w tym zakresie.
|
| III.2) | Conditions liÈes au marchÈ |
| III.2.2) | Conditions particuliËres d'exÈcution:
|
| |
| 1. | Zgodnie z przepisem art. 449 ustawy Pzp. Zamawiaj?cy ??da od Wykonawcy wniesienia przed zawarciem umowy zabezpieczenia nale?ytego jej wykonania, w jednej z form wskazanych w art. 450 ust. 1 ustawy Pzp.
2. Wysoko?? zabezpieczenia nale?ytego wykonania umowy okre?la si? na 3% (s?ownie procent: trzy) ceny ca?kowitej podanej w ofercie, z uwzgl?dnieniem opcji.
3. Na zabezpieczenie roszcze? z tytu?u Ñgwarancji jako?ciî (rozszerzona r?kojmia za wady produktu leczniczego), Zamawiaj?cy zatrzyma 20% kwoty zabezpieczenia, o ktÛrym mowa w pkt 1-2.
4. SzczegÛ?owe informacje dotycz?ce warunkÛw realizacji umowy, w tym m.in.: formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia nale?ytego wykonania umowy okre?lone s? w Projektowanych Postanowieniach Umowy, stanowi?cych za??cznik do Specyfikacji WarunkÛw ZamÛwienia. |
| |
| |
| Section IV: ProcÈdure |
| |
| IV.1) | Description |
| IV.1.1) | Type de procÈdure ProcÈdure ouverte |
| IV.1.3) | Information sur l'accord-cadre ou le systËme d'acquisition dynamique |
| IV.1.8) | Information concernant líaccord sur les marchÈs publics (AMP)
Le marchÈ est couvert par l'accord sur les marchÈs publics: non |
| IV.2) | Renseignements d'ordre administratif |
| IV.2.1) | Publication antÈrieure relative la prÈsente procÈdure NumÈro de l'avis au JO sÈrie S: 2023/S 023-066728 |
| IV.2.2) | Date limite de rÈception des offres ou des demandes de participation Date: 06/12/2023 Heure locale: 11:00 |
| IV.2.3) | Date díenvoi estimÈe des invitations soumissionner ou participer aux candidats sÈlectionnÈs |
| IV.2.4) | Langue(s) pouvant Ítre utilisÈe(s) dans l'offre ou la demande de participation:
polonais |
| IV.2.6) | DÈlai minimal pendant lequel le soumissionnaire est tenu de maintenir son offre L'offre doit Ítre valable jusqu'au: 03/04/2024 |
| IV.2.7) | ModalitÈs díouverture des offres Date: 06/12/2023 Heure locale: 11:00 Lieu:
Sk?adanie ofert odbywa si? zgodnie z wymogami SWZ elektronicznie za po?rednictwem Platformy zakupowej, znajduj?cej si? pod adresem: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl. Otwarcie ofert z?o?onych poprzez Platform? zakupow? nast?pi w dniu j.w., nie pÛ?niej ni? nast?pnego dnia po dniu, w ktÛrym up?yn?? termin sk?adania ofert. https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl Informations sur les personnes autorisÈes et les modalitÈs d'ouverture:
Cz?onkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy post?powania przetargowego. |
| |
| |
| Section VI: Renseignements complÈmentaires |
| |
| VI.1) | Renouvellement Il s'agit d'un marchÈ renouvelable: non |
| VI.2) | Informations sur les Èchanges Èlectroniques La facturation en ligne sera acceptÈe
Le paiement en ligne sera utilisÈ |
| VI.3) | Informations complÈmentaires:
I. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z post?powania o udzielenie zamÛwienia w okoliczno?ciach, o ktÛrych mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp., art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczegÛlnych rozwi?zaniach w zakresie przeciwdzia?ania wspieraniu agresji na Ukrain? oraz s?u??cych ochronie bezpiecze?stwa narodowego (Dz. U. 2022 poz. 835) oraz art. 5k rozporz?dzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotycz?cego ?rodkÛw ograniczaj?cych w zwi?zku z dzia?aniami Rosji destabilizuj?cymi sytuacj? na Ukrainie (...), Zamawiaj?cy wymaga dokumentÛw, o ktÛrych mowa w rozdz. VII pkt 1 i 2 SWZ zgodnie z rozporz?dzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych ?rodkÛw dowodowych oraz innych dokumentÛw lub o?wiadcze?, jakich mo?e ??da? Zamawiaj?cy od Wykonawcy. II. Wniesienie wadium: zgodnie z postanowieniem rozdz. V. SWZ. III. Zamawiaj?cy przewiduje zastosowanie tzw. procedury ÑodwrÛconejî zgodnie z art. 139 ustawy Pzp. IV. Zamawiaj?cy nie przewiduje zastosowania zapisÛw art. 94 i 96 ustawy Pzp. V. Zgodnie z art. 257 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiaj?cy mo?e uniewa?ni? post?powanie o udzielenie zamÛwienia, je?eli ?rodki publiczne, ktÛre zamawiaj?cy zamierza? przeznaczy? na sfinansowanie ca?o?ci lub cz??ci zamÛwienia, nie zosta?y mu przyznane. VI. Zamawiaj?cy o?wiadcza, i? b?d?c administratorem danych oraz maj?c na wzgl?dzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporz?dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej ÑRODOî), wdro?y? ?rodki bezpiecze?stwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz daj?ce r?kojmie nale?ytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach post?powania. SzczegÛ?owa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ. |
| VI.4) | ProcÈdures de recours |
| VI.4.1) | Instance chargÈe des procÈdures de recours Nom officiel: Krajowa Izba Odwo?awcza Adresse postale: ul. Post?pu 17 a (budynek Adgar Plaza) Ville: Warszawa Code postal: 02-676 Pays: Pologne Courriel: odwolania@uzp.gov.pl TÈlÈphone: +48 224587801 Fax: +48 224587800 Adresse internet: https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza |
| VI.4.3) | Introduction de recours PrÈcisions concernant les dÈlais d'introduction de recours:
Zgodnie z art. 515 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamÛwie? publicznych (tj.: Dz. U. z 2023 r. poz. 1605, z pÛ?n. zm.). |
| VI.4.4) | Service auprËs duquel des renseignements peuvent Ítre obtenus sur l'introduction de recours Nom officiel: Krajowa Izba Odwo?awcza Adresse postale: ul. Post?pu 17 a (budynek Adgar Plaza) Ville: Warszawa Code postal: 02-676 Pays: Pologne Courriel: odwolania@uzp.gov.pl TÈlÈphone: +48 224587801 Fax: +48 224587800 Adresse internet: https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza |
| VI.5) | Date díenvoi du prÈsent avis:
20/11/2023 Koncentrat czynnika krzepni?cia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) wraz z dostaw? do RCKiK oraz miejsc zamieszkania pacjentÛw; znak post?powania: ZZP.ZP.411.01.2024 06/12/2023 24/11/2023 POL National Original
|
