TX:
22/05/2023 S97 Roumanie-Bucure?ti: Consommables mÈdicaux 2023/S 097-302143 Avis de marchÈ Fournitures | | | | | | Section I: Pouvoir adjudicateur | | | | I.1) | Nom et adresses Nom officiel: Institutul National de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice "Prof. dr. N. C. Paulescu" NumÈro national d'identification: 4204151 Adresse postale: Strada: Movil? Ion, nr. 5-7 Ville: Bucuresti Code NUTS: RO321 Bucure?ti Code postal: 020475 Pays: Roumanie Point(s) de contact: Vasilica Cristescu Courriel: achizitii@paulescu.ro TÈlÈphone: +40 212108499 Fax: +40 2119092 Adresse(s) internet:
Adresse principale: www.paulescu.ro Adresse du profil díacheteur: www.e-licitatie.ro | | I.3) | Communication
Les documents du marchÈ sont disponibles gratuitement en accËs direct non restreint et complet, l'adresse: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100166172 Adresse laquelle des informations complÈmentaires peuvent Ítre obtenues: le ou les point(s) de contact susmentionnÈ(s)
Les offres ou les demandes de participation doivent Ítre envoyÈes au(x) point(s) de contact susmentionnÈ(s) | | I.4) | Type de pouvoir adjudicateur Autre type: SPITAL | | I.5) | ActivitÈ principale SantÈ | | | | | | Section II: Objet | | | | II.1) | ...tendue du marchÈ | | II.1.1) | IntitulÈ:
Acord cadru de furnizare consumabile sistem integrat de pompa insulina cu senzori de monitorizare a glicemiei NumÈro de rÈfÈrence: 2289 | | II.1.2) | Code CPV principal 33140000 Consommables mÈdicaux | | II.1.3) | Type de marchÈ Fournitures | | II.1.4) | Description succincte:
Acord cadru de furnizare Consumabile sistem integrat de pompa insulina cu senzori de monitorizare a glicemiei .
1. Consumabile aferente compatibile cu dispozitivul specific din setul de initiere - Serter. Cantitate minima ctr. sub. 3 buc. Cant. maxima ctr. subs. 5 buc. Cant. minima estimata acord-cadru 20 buc. Cant. maxima estimata acord cadru 60 buc. Valoarea maxima estimata a celui mai mare ctr. subsecvent este de 42,00 lei fara TVA. Valoare estimata minima acord-cadru (lei fara TVA) 168,00. Valoare estimata maxima acord-cadru (lei fara TVA) 504,00.
2. Consumabile aferente compatibile cu dispozitivul specific din setul de initiere - Catetere. Cantitate minima ctr. sub. 200 buc. Cant. maxima ctr. subs.
1. 000 buc. Cant. minima estimata acord-cadru
4. 000 buc. Cant. maxima estimata acord cadru 25.000 buc. Valoarea maxima estimata a celui mai mare ctr. subsecvent este de 31.000,00 lei fara TVA. Valoare estimata minima acord-cadru (lei fara TVA) 124.000,00. Valoare estimata maxima acord-cadru (lei fara TVA) 775.000,00.
3. Consumabile aferente compatibile cu dispozitivul specific din setul de initiere - Rezervoare. Cantitate minima ctr. sub. 200 buc. Cant. maxima ctr. subs.
1. 000 buc. Cant. minima estimata acord-cadru
4. 000 buc. Cant. maxima estimata acord cadru 25.000 buc. Valoarea maxima estimata a celui mai mare ctr. subsecvent este de 10.000,00 lei fara TVA. Valoare estimata minima acord-cadru (lei fara TVA) 40.000,00. Valoare estimata maxima acord-cadru (lei fara TVA) 250.000,00.
4. Consumabile aferente compatibile cu dispozitivul specific din setul de initiere - Transmitter. Cantitate minima ctr. sub. 2 buc. Cant. maxima ctr. subs. 6 buc. Cant. minima estimata acord-cadru 50 buc. Cant. maxima estimata acord cadru 100 buc. Valoarea maxima estimata a celui mai mare ctr. subsecvent este de
5. 112,00 lei fara TVA. Valoare estimata minima acord-cadru (lei fara TVA) 42.600,00. Valoare estimata maxima acord-cadru (lei fara TVA) 85.200,00.
5. Consumabile aferente compatibile cu dispozitivul specific din setul de initiere - Senzori. Cantitate minima ctr. sub. 75 buc. Cant. maxima ctr. subs. 500 buc. Cant. minima estimata acord-cadru
1. 800 buc. Cant. maxima estimata acord cadru 14.000 buc. Valoarea maxima estimata a celui mai mare ctr. subsecvent este de 97.700,00 lei fara TVA. Valoare estimata minima acord-cadru (lei fara TVA) 351.720,00. Valoare estimata maxima acord-cadru (lei fara TVA)
2. 735.600,00. Cantitatile minime si maxime, valoarea estimata minima si maxima a contractelor subsecvente si a acordului cadru este stabilita in caietul de sarcini. Contractele subsecvente se vor incheia in baza acordului cadru de furnizare in functie de fondurile bugetare alocate cu aceasta destinatie, cel mai mare contract subsecvent, estimand ca va fi lunar sau sau pe orice perioada acoperita de disponibilul bugetar. Produsele ce fac obiectul acordului cadru de furnizare se inscriu in Programul National de Diabet, a carui decontare si gestiune se face prin Normele tehnice anexe la Ordinul 180/2022 al Presedintelui CNAS. | | II.1.5) | Valeur totale estimÈe Valeur hors TVA: 3 846 304.00 RON | | II.1.6) | Information sur les lots Ce marchÈ est divisÈ en lots: non | | II.2) | Description | | II.2.3) | Lieu d'exÈcution Code NUTS: RO321 Bucure?ti Lieu principal d'exÈcution:
strada Ion Movila, nr. 5-7, sector 2 | | II.2.4) | Description des prestations:
Acord cadru de furnizare Consumabile sistem integrat de pompa insulina cu senzori de monitorizare a glicemiei .
1. Consumabile aferente compatibile cu dispozitivul specific din setul de initiere - Serter. Cantitate minima ctr. sub. 3 buc. Cant. maxima ctr. subs. 5 buc. Cant. minima estimata acord-cadru 20 buc. Cant. maxima estimata acord cadru 60 buc. Valoarea maxima estimata a celui mai mare ctr. subsecvent este de 42,00 lei fara TVA. Valoare estimata minima acord-cadru (lei fara TVA) 168,00. Valoare estimata maxima acord-cadru (lei fara TVA) 504,00.
2. Consumabile aferente compatibile cu dispozitivul specific din setul de initiere - Catetere. Cantitate minima ctr. sub. 200 buc. Cant. maxima ctr. subs.
1. 000 buc. Cant. minima estimata acord-cadru
4. 000 buc. Cant. maxima estimata acord cadru 25.000 buc. Valoarea maxima estimata a celui mai mare ctr. subsecvent este de 31.000,00 lei fara TVA. Valoare estimata minima acord-cadru (lei fara TVA) 124.000,00. Valoare estimata maxima acord-cadru (lei fara TVA) 775.000,00.
3. Consumabile aferente compatibile cu dispozitivul specific din setul de initiere - Rezervoare. Cantitate minima ctr. sub. 200 buc. Cant. maxima ctr. subs.
1. 000 buc. Cant. minima estimata acord-cadru
4. 000 buc. Cant. maxima estimata acord cadru 25.000 buc. Valoarea maxima estimata a celui mai mare ctr. subsecvent este de 10.000,00 lei fara TVA. Valoare estimata minima acord-cadru (lei fara TVA) 40.000,00. Valoare estimata maxima acord-cadru (lei fara TVA) 250.000,00.
4. Consumabile aferente compatibile cu dispozitivul specific din setul de initiere - Transmitter. Cantitate minima ctr. sub. 2 buc. Cant. maxima ctr. subs. 6 buc. Cant. minima estimata acord-cadru 50 buc. Cant. maxima estimata acord cadru 100 buc. Valoarea maxima estimata a celui mai mare ctr. subsecvent este de
5. 112,00 lei fara TVA. Valoare estimata minima acord-cadru (lei fara TVA) 42.600,00. Valoare estimata maxima acord-cadru (lei fara TVA) 85.200,00.
5. Consumabile aferente compatibile cu dispozitivul specific din setul de initiere - Senzori. Cantitate minima ctr. sub. 75 buc. Cant. maxima ctr. subs. 500 buc. Cant. minima estimata acord-cadru
1. 800 buc. Cant. maxima estimata acord cadru 14.000 buc. Valoarea maxima estimata a celui mai mare ctr. subsecvent este de 97.700,00 lei fara TVA. Valoare estimata minima acord-cadru (lei fara TVA) 351.720,00. Valoare estimata maxima acord-cadru (lei fara TVA)
2. 735.600,00. Cantitatile minime si maxime, valoarea estimata minima si maxima a contractelor subsecvente si a acordului cadru este stabilita in caietul de sarcini. Contractele subsecvente se vor incheia in baza acordului cadru de furnizare in functie de fondurile bugetare alocate cu aceasta destinatie, cel mai mare contract subsecvent, estimand ca va fi lunar sau sau pe orice perioada acoperita de disponibilul bugetar. Produsele ce fac obiectul acordului cadru de furnizare se inscriu in Programul National de Diabet, a carui decontare si gestiune se face prin Normele tehnice anexe la Ordinul 180/2022 al Presedintelui CNAS. | | II.2.5) | CritËres díattribution CritËres ÈnoncÈs ci-dessous Prix | | II.2.6) | Valeur estimÈe | | II.2.7) | DurÈe du marchÈ, de l'accord-cadre ou du systËme d'acquisition dynamique DurÈe en mois: 24 Ce marchÈ peut faire l'objet d'une reconduction: non | | II.2.10) | Variantes
Des variantes seront prises en considÈration: non | | II.2.11) | Information sur les options Options: non | | II.2.13) | Information sur les fonds de l'Union europÈenne
Le contrat s'inscrit dans un projet/programme financÈ par des fonds de l'Union europÈenne: non | | II.2.14) | Informations complÈmentaires | | | | | | Section III: Renseignements díordre juridique, Èconomique, financier et technique | | | | III.1) | | | | | | | Conditions de participation | | | | III.1.1) | Habilitation exercer l'activitÈ professionnelle, y compris exigences relatives l'inscription au registre du commerce ou de la profession Liste et description succincte des conditions:
Cerinta nr. 1 Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Modalitate indeplinire Operatorul ec. (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta in formularul DUAE cu informatiile aferente situatiei lui. Documentele justificative care vor proba indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe prima pozitie in clasamentul intermediar, dupa evaluarea ofertelor. Se vor depune odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz. Nedepunerea acestora odata cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunile DUAE, atat ale ofertantului/candidatului, cat si ale subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire. Aceste documente sunt: Prezentare documente specifice neincadrarii in art. 164 din Legea 98/2016, respectiv, cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acesteia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv, valabil la data prezentarii, original sau copie lizibila cu mentiunea ìconform cu originalulî, semnata de reprezentantul legal. OEncadrarea Ón situatia prevazuta la art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica. Cerinta nr. 2 Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice coroborat cu art. 166 (2) din acelasi act normativ. Modalitate de indeplinire Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lui. Documentele justificative care vor proba indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe prima pozitie in clasamentul intermediar, dupa evaluarea ofertelor. Aceste documente sunt:Certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului din care sa reiasa lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate, valabil la momentul prezentarii, original sau copie lizibila cu mentiunea ìconform cu originalulî, semnata de reprezentantul legal.- Certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice, privind impozitele si taxele locale si alte venituri datorate bugetului local, eliberat de Primarie ñ Directia Generala Impozite si Taxe Locale, valabil la momentul prezentarii acestuia, original sau copie lizibila cu mentiunea ìconform cu originalulî, semnata de reprezentantul legal.- Certificat de cazier fiscal emis de Unitatea teritoriala competenta, respectiv Ministerul Finantelor Publice ñ ANAF, valabil la momentul prezentarii acestuia, original sau copie lizibila cu mentiunea ìconform cu originalulî, semnata de reprezentantul legal.Autoritatea contractanta exclude din procedura de atribuire orice operator economic despre care are la cunostinta ca si-a incalcat obligatiile privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate si/sau local, iar acest lucru a fost stabilit printr-o hotarare judecatoreasca sau decizie administrativa avand caracter definitiv si obligatoriu in conformitate cu legea statului in care respectivul operator este infiintat. OEncadrarea Ón situatia prevazuta la art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica. Cerinta nr. 3 Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Modalitate de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SICAP.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire). Acestea sunt:- Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.), valabil la momentul depunerii, original sau copie lizibila cu mentiunea ìconform cu originalulî, semnata de reprezentantul legal.- Certificat de cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acesteia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv, conform art. 168, alin. (1) din Legea 98/2016, valabil la momentul depunerii, original sau copie lizibila cu mentiunea ìconform cu originalulî, semnata de reprezentantul legal. - Certificat de cazier fiscal emis de Unitatea teritoriala competenta, respectiv Ministerul Finantelor Publice ñ ANAF valabil la momentul depunerii, original sau copie lizibila cu mentiunea ìconform cu originalulî, semnata de reprezentantul legal. - Formular nr. 11 Declaratie privind respectarea legislatiei privind conditiile de mediu, social si cu privire la relatiile de munca pe toata durata de indeplinire a contractului, cf. art. 51. Din documentele eliberate de autoritatile competente trebuie sa rezulte ca Ón obiectul de activitate al ofertantului sunt cuprinse realizarea de lucrari in concordanta cu obiectul prezentei achizitii, at't pentru persoane juridice rom'ne c't si pentru persoanele juridice straine; Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de Ónregistrare Ón conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla Ón niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant sau terti sustinatori) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial in raza caruia isi are sediul ofertantul sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta (in limba in care a fost emis, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati), sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, in oricare din formele: original sau copie lizibila cu mentiunea ìconform cu originalulî, semnata de reprezentantul legal, doar de catre ofertantul clasat pe locul I (dupa aplicarea criteriului de atribuire) in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Informatiile cuprinse in Certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale, valabil la momentul prezentarii. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SICAP. Cerinta nr. 2 Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina: - Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii ñ Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale + Anexa, din care sa reiasa ca ofertantul este avizat/autorizat/are capacitatea sa distribuie dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia, valabila la momentul prezentarii, original sau copie lizibila semnata de reprezentantul legal cu mentiunea ìconform cu originalulî. Avizul de functionare al unitatii va cuprinde producatorii ale caror produse/dispozitive medicale vor fi ofertate in Propunerea tehnica. Modalitate de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia emisa de Ministerul Sanatatii sau pentru ofertantii straini document echivalent emis in tara de rezidenta (in limba in care a fost emis, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati), sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). La momentul prezentarii, Avizul va fi valabil, in original sau copie lizibila semnata de reprezentantul legal cu mentiunea ìconform cu originalulî. Avizul de functionare al unitatii va cuprinde producatorii ale caror produse/dispozitive medicale vor fi ofertate in Propunerea tehnica. | | III.1.2) | CapacitÈ Èconomique et financiËre CritËres de sÈlection tels que mentionnÈs dans les documents de la consultation | | III.1.3) | CapacitÈ technique et professionnelle Liste et description succincte des critËres de sÈlection:
Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitate Esantioanele sunt solicitate in vederea dovedirii conformitatii produselor cu cerintele din caietul de sarcini. Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatii Cerinta nr. 1: Document care sa ateste conformitatea produselor cu cerintele Directivei Consiliului 93/42 CEE ñ Declaratie de conformitate CE (conform Directivei 93/42 CEE) pentru dispozitivele ofertate in cadrul Propunerii tehnice. Declaratia va cuprinde descrierea dispozitivului vizat, producatorul si reprezentantul european, organismul notificat, cat si data eliberarii ñ aceasta va trebui depusa in traducere autorizata, in original sau copie legalizata, cu mentiunea ìconform cu originalulî semnata de reprezentantul legal. Modalitatea de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, Declaratia de conformitate CE (conform Directivei 93/42 CEE) pentru dispozitivul ofertat in cadrul Propunerii tehnice, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati, in original sau copie legalizata, semnata de reprezentantul legal cu mentiunea ìconform cu originalulî, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Documentele se vor semna cu semnatura electronic extinsa si se vor posta in SICAP. Cerinta nr. 2: Certificat de conformitate CE emis de un Organism Notificat la Bruxelles, in conformitate cu cerintele Directivei Consiliului 93/42 CEE, pentru dispozitivele ofertate in cadrul Propunerii tehnice. Certificatul va cuprinde numele producatorului, numarul de identificare al certificatului, categoria dispozitivelor ofertate, identificarea dispozitivului ofertat, data intrarii in vigoare a certificatului, cat si data expirarii ñ aceasta va trebui depusa in traducere autorizata, in original sau copie legalizata, cu mentiunea ìconform cu originalulî semnata de reprezentantul legal. Modalitatea de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv, Certificatul de conformitate CE emis de un Organism Notificat la Bruxelles, in conformitate cu cerintele Directivei Consiliului 93/42 CEE, pentru dispozitivul ofertat in cadrul Propunerii tehnice, valabil la momentul prezentarii, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati, in original sau copie legalizata, semnata de reprezentantul legal cu mentiunea ìconform cu originalulî, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Documentele se vor semna cu semnatura electronic extinsa si se vor posta in SICAP. Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Ofertantii participanti la procedura vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, pentru domeniul care face obiectul contractului. Niveau(x) spÈcifique(s) minimal/minimaux exigÈ(s):
Modalitatea de indeplinire Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va depune la sediul autoritatii contractante (secretariat), pana la data limita de depunere a ofertelor stabilita conform Anuntului de participare, in plic inchis, mostre ale produselor ofertate (solicitate prin Caietul de sarcini). Mostrele pe care operatorii economici le depun, trebuie sa fie, obligatoriu, in termen de valabilitate, iar termenul de valabilitate sa fie imprimat pe amabalaj si sa fie lizibil. De asemenea, numele producatorului trebuie sa fie imprimat pe ambalaj si sa fie lizibil. Operatorul economic care depune oferta in SICAP, insa nu depune mostre ale produsului ofertat, pana la data limita de depunere a ofertelor, va fi declarat respins. De asemenea, operatorul economic care depune mostre ce nu respecta toate cerintele mentionate mai sus, va fi declarat respins. Cerinta nr. 1: Document care sa ateste conformitatea produselor cu cerintele Directivei Consiliului 93/42 CEE ñ Declaratie de conformitate CE (conform Directivei 93/42 CEE) pentru dispozitivele ofertate in cadrul Propunerii tehnice. Declaratia va cuprinde descrierea dispozitivului vizat, producatorul si reprezentantul european, organismul notificat, cat si data eliberarii ñ aceasta va trebui depusa in traducere autorizata, in original sau copie legalizata cu mentiunea ìconform cu originalulî semnata de reprezentantul legal. Modalitatea de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, Declaratia de conformitate CE (conform Directivei 93/42 CEE) pentru dispozitivul ofertat in cadrul Propunerii tehnice, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati, in original sau copie legalizata, semnata de reprezentantul legal cu mentiunea ìconform cu originalulî, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Documentele se vor semna cu semnatura electronic extinsa si se vor posta in SICAP. Cerinta nr. 2: Certificat de conformitate CE emis de un Organism Notificat la Bruxelles, in conformitate cu cerintele Directivei Consiliului 93/42 CEE, pentru dispozitivele ofertate in cadrul Propunerii tehnice. Certificatul va cuprinde numele producatorului, numarul de identificare al certificatului, categoria dispozitivelor ofertate, identificarea dispozitivului ofertat, data intrarii in vigoare a certificatului, cat si data expirarii ñ aceasta va trebui depusa in traducere autorizata, in original sau copie legalizata, cu mentiunea ìconform cu originalulî semnata de reprezentantul legal. Modalitatea de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv, Certificatul de conformitate CE emis de un Organism Notificat la Bruxelles, in conformitate cu cerintele Directivei Consiliului 93/42 CEE, pentru dispozitivul ofertat in cadrul Propunerii tehnice, valabil la momentul prezentarii, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati, in original sau copie legalizata, semnata de reprezentantul legal cu mentiunea ìconform cu originalulî, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Documentele se vor semna cu semnatura electronic extinsa si se vor posta in SICAP. Modalitatea de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca, documentul justificativ, respectiv, certificatul emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei, de catre ofertantul participant la procedura, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. La momentul prezentarii catre autoritatea contractanta, certificatul va fi, obligatoriu, in termen de valabilitate. Operatorii economici vor prezenta certificatele/documentele relevante insotite de traduceri autorizate ale acestora in limba romana, sub forma de original sau copie legalizata, semnata de reprezentantul legal cu mentiunea ìconform cu originalulî. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SICAP. | | | | | | Section IV: ProcÈdure | | | | IV.1) | Description | | IV.1.1) | Type de procÈdure ProcÈdure ouverte | | IV.1.3) | Information sur l'accord-cadre ou le systËme d'acquisition dynamique
Le marchÈ implique la mise en place d'un accord-cadre Accord-cadre avec un seul opÈrateur | | IV.1.8) | Information concernant líaccord sur les marchÈs publics (AMP)
Le marchÈ est couvert par l'accord sur les marchÈs publics: non | | IV.2) | Renseignements d'ordre administratif | | IV.2.2) | Date limite de rÈception des offres ou des demandes de participation Date: 19/06/2023 Heure locale: 15:00 | | IV.2.3) | Date díenvoi estimÈe des invitations soumissionner ou participer aux candidats sÈlectionnÈs | | IV.2.4) | Langue(s) pouvant Ítre utilisÈe(s) dans l'offre ou la demande de participation:
roumain | | IV.2.6) | DÈlai minimal pendant lequel le soumissionnaire est tenu de maintenir son offre L'offre doit Ítre valable jusqu'au: 19/10/2023 | | IV.2.7) | ModalitÈs díouverture des offres Date: 19/06/2023 Heure locale: 15:00 Lieu:
In SEAP Informations sur les personnes autorisÈes et les modalitÈs d'ouverture:
comisia de evaluare | | | | | | Section VI: Renseignements complÈmentaires | | | | VI.1) | Renouvellement Il s'agit d'un marchÈ renouvelable: non | | VI.3) | Informations complÈmentaires:
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea îsau echivalentî.Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea îsau echivalentî.Autoritatea contractanta accepta la momentul depunerii ofertelor, DUAE, constand intr-o declaratie pe proprie raspundere actualizata, ca dovada preliminara in locul certificatelor eliberate de catre autoritatile publice sau de catre terti care confirma ca operatorul economic in cauza indeplineste urmatoarele conditii: a) Nu se afla in niciuna din situatiile de excludere mentionate la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016; b) Indeplineste criteriile privind capacitatea, astfel cum au fost solicitate de autoritatea contractanta; c) Indeplineste criteriile de selectie stabilite de autoritatea contractanta; OEn cazul Ón care ofertantul/candidatul demonstreaz? Óndeplinirea criteriilor referitoare la situa?ia economic? ?i financiar? ori privind capacitatea tehnic? ?i profesional? baz'ndu-se pe capacit??ile altor entit??i, invoc'nd, dup? caz, sus?inerea unui ter?, DUAE, Ómpreun? cu angajamentul de sus?inere, trebuie s? fie completat separat ?i de c?tre ter?ul/ter?ii sus?in?tor pe a c?ror capacitate se bazeaz? ofertantul/candidatul. DUAE prezentat de ter?ul/ter?ii sus?in?tor va include toate informa?iile men?ionate la alin. (1) lit. a), din Legea 98/2016, precum ?i informa?iile de la alin. (1) lit. b) ?i c) din legea 98/2016, care prezint? relevan?? pentru sus?inerea acordat? Ón cadrul procedurii de atribuire respective. OEn cazul Ón care ofertantul/candidatul inten?ioneaz? s? subcontracteze o parte/p?r?i din contract, DUAE include ?i informa?ii privind partea din contract care urmeaz? a fi eventual subcontractat? ?i va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractan?ii pe a c?ror capacit??i se bazeaz? ofertantul/candidatul trebuie s? completeze, la r'ndul lor, DUAE separat, incluz'nd toate informa?iile men?ionate la alin. (1) lit. a), din Legea 98/2016 precum ?i cele de la alin. (1) lit. b) ?i c) din Legea 98/2016, care prezint? relevan?? din perspectiva capacit??ilor subcontractan?ilor pe care se bazeaz? ofertantul/candidatul Ón cadrul procedurii de atribuire respective. OEn cazul subcontractan?ilor pe a c?ror capacit??i ofertantul/candidatul nu se bazeaz?, DUAE va con?ine numai informa?iile men?ionate la alin. (1) lit. a) din Legea 98/2016. Autoritatea contractanta poate solicita candidatilor/ofertantilor sa depuna toate sau o parte dintre documentele justificative ca dovada a informatiilor cuprinse in DUAE, in orice moment pe durata desfasurarii procedurii de atribuire, daca acest lucru este necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii. Inainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta solicita ofertantului clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate, prin care sa demonstreze indeplinirea tuturor criteriilor de calificare si selectie, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE. Avand in vedere ca, DUAE este o declaratie pe proprie raspundere a operatorului economic, potrivit careia, acesta nu se afla intr-una dintre situatiile de excludere prevazute de legislatia nationala si indeplineste criteriile de calificare si selectie precizate de autoritatea contractanta la nivelul fisei de date, mentionam ca ofertantii participanti la procedura, nu au obligatia de a depune odata cu DUAE si documentele justificative in sustinerea DUAE. Acestea (documentele) vor fi solicitate de autoritatea contractanta doar ofertantului aflat pe primul loc in clasamentul intermediar realizat dupa evaluarea tuturor ofertelor, conform criteriului de atribuire precizat in anuntul de participare. Ofertantii vor completa informatiile/ raspunsurile aferente incadrarii/neincadrarii in motivele de excludere, respectiv indeplinirii celor de calificare si selectie solicitate de autoritatea contractanta, care au corespondent la nivelul Fisei de Date a achizitiei. Ofertantii isi asuma faptul ca informatiile completate in DUAE sunt exacte si corecte si au fost furnizate cunoscand pe deplin consecintele cazurilor grave de declaratii false. Ofertantii isi asuma prin completarea/depunerea DUAE faptul ca, la cererea autoritatii contractante, si fara intarziere, vor furniza certificatele si alte forme de documnete justificative mentionate in fisa de date/ DUAE a procedurii. - Nedepunerea DUAE odat? cu oferta (inclusiv pentru asociat/ter? sus?in?tor) atrage respingerea acesteia ca inacceptabil?. - Vor fi declarate inacceptabile ofertele care au fost depuse de un ofertant care nu indeplineste unul sau mai multe dintre criteriile stabilite in documentatia de atribuire sau nu a completat DUAE in conformitate cu cerintele stabilite de autoritatea contractanta; Ofertantii vor completa obligatoriu pretul in lei, fara TVA. Pretul postat in SICAP este pretul in lei, valoare totala fara TVA pentru perioada maxima a acordului cadru, respectiv, 24 de luni. Oferta care nu se incadreaza in valoarea estimata va fi declarata inacceptabila. - Ofertantii vor indica in cuprinsul ofertei care informatii din Propunerea tehnica si/sau din Propunerea financiara sunt confidentiale, clasificate sau sunt protejate de un drept de proprietate intelectuala. - Documentele de calificare, DUAE, Propunerea tehnica si Propunerea financiara vor fi postate in cadrul SICAP cu semnatura electronica extinsa. Oferta si documentele care o insotesc vor fi declarate inacceptabile daca nu sunt semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. - In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita reofertarea, in vederea departajarii ofertelor. Ofertele vor fi incarcate in SICAP p'na la un termen limita clar stabilit (si comunicat ofertantilor) de autoritatea contractanta. - Acordul cadru de furnizare va putea fi modificat in conditiile art. 221 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, prin act aditional. In cazul in care ofertantul demonstreaza indeplinirea criteriilor referitoare la situatia economica si financiara ori privind capacitatea tehnica si profesionala bazandu-se pe capacitatile altor entitati, invocand, dupa caz, sustinerea unui tert, DUAE, impreuna cu angajamentul de sustinere, trebuie sa fie completat separat si de catre tertul/tertii sustinatori pe a caror capacitate se bazeaza ofertantul. DUAE prezentat de tertul sustinator va include toate informatiile mentionate la art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016. - Oferantii care depun oferta in cadrul sicap dar nu ataseaza/trimit in cadrul sicap, pana la data limita de deschidere a ofertelor, garantia de participare, vor fi respinsi. - OEn cazul Ón care ofertantul/candidatul demonstreaz? Óndeplinirea criteriilor referitoare la situa?ia economic? ?i financiar? ori privind capacitatea tehnic? ?i profesional? baz'ndu-se pe capacit??ile altor entit??i, invoc'nd, dup? caz, sus?inerea unui ter?, DUAE, Ómpreun? cu angajamentul de sus?inere, trebuie s? fie completat separat ?i de c?tre ter?ul/ter?ii sus?in?tor pe a c?ror capacitate se bazeaz? ofertantul/candidatul. DUAE prezentat de ter?ul/ter?ii sus?in?tor va include toate informa?iile men?ionate la alin. (1) lit. a), din Legea 98/2016, precum ?i informa?iile de la alin. (1) lit. b) ?i c) din legea 98/2016, care prezint? relevan?? pentru sus?inerea acordat? Ón cadrul procedurii de atribuire respective. - OEn cazul Ón care ofertantul/candidatul inten?ioneaz? s? subcontracteze o parte/p?r?i din contract, DUAE include ?i informa?ii privind partea din contract care urmeaz? a fi eventual subcontractat? ?i va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractan?ii pe a c?ror capacit??i se bazeaz? ofertantul/candidatul trebuie s? completeze, la r'ndul lor, DUAE separat, incluz'nd toate informa?iile men?ionate la alin. (1) lit. a), din Legea 98/2016 precum ?i cele de la alin. (1) lit. b) ?i c) din Legea 98/2016, care prezint? relevan?? din perspectiva capacit??ilor subcontractan?ilor pe care se bazeaz? ofertantul/candidatul Ón cadrul procedurii de atribuire respective. OEn cazul subcontractan?ilor pe a c?ror capacit??i ofertantul/candidatul nu se bazeaz?, DUAE va con?ine numai informa?iile men?ionate la alin. (1) lit. a) din Legea 98/2016. - Comenzile se vor transmite in functie de necesarul intocmit de farmacie, stoc si bugetul alocat. - Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire se vor adresa in SICAP la sectiunea dedicata din cadrul procedurii derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate in SICAP.Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor cf OUG 107/2017 Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 20. Produsele ce fac obiectul acordului cadru de furnizare se inscriu in Programul National de Diabet, a carui decontare si gestiune se face prin Normele tehnice anexe la Ordinul 180/2022 al Presedintelui CNAS. | | VI.4) | ProcÈdures de recours | | VI.4.1) | Instance chargÈe des procÈdures de recours Nom officiel: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresse postale: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 Ville: Bucuresti Code postal: 030084 Pays: Roumanie Courriel: office@cnsc.ro TÈlÈphone: +40 213104641 Fax: +40 213104642 / +40 218900745 Adresse internet: http://www.cnsc.ro | | VI.5) | Date díenvoi du prÈsent avis:
17/05/2023 Acord cadru de furnizare consumabile sistem integrat de pompa insulina cu senzori de monitorizare a glicemiei 19/06/2023 22/05/2023 ROU National
|
|
