1.1.
Acheteur
Nom officiel: Fakultn' nemocnice Plzen
Forme juridique de l’acheteur: Organisme de droit public, contrôlé par une autorité publique centrale
Activité du pouvoir adjudicateur: Santé
2.1.
Procédure
Titre: Lécivý pr'pravek pro autologn' bunecnou terapii - lisokabtagen maraleucel - 2025
Description: Predmetem verejné zakázky jsou dodávky lécivého pr'pravku urceného pro terapii zhoubných onemocnen' krve v celkovém predpokládaném objemu 16 jednotlivých dávek lécivého pr'pravku. Pr'pravek je urcen pro poskytován' zdravotn' péce na zdravotnickém pracovišti FN Plzen. Dodávky predmetu plnen' budou realizovány na základe výsledku ukonceného zadávac'ho r'zen' po dobu ctyr let od podpisu kupn' smlouvy.
Identifiant de la procédure: a5f4c9be-eee9-45e3-bcc5-0550a2604fa7
Identifiant interne: 64/25
Type de procédure: Ouverte
La procédure est accélérée: non
2.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33652000 Antinéoplasiques et immunomodulateurs
2.1.2.
Lieu d’exécution
Subdivision pays (NUTS): Plzenský kraj (CZ032)
Pays: Tchéquie
Informations complémentaires: FN Plzen
2.1.3.
Valeur
Valeur estimée hors TVA: 138 400 000,00 CZK
2.1.4.
Informations générales
Base juridique:
Directive 2014/24/UE
Zákon c. 134/2016 Sb., o zadáván' verejných zakázek
Droit transnational applicable: Zákon c. 134/2016 Sb., o zadáván' verejných zakázek
2.1.6.
Motifs d’exclusion
Sources des motifs d'exclusion: Document de marché
5.1.
Lot: LOT-0001
Titre: Cytostatikum pro CAR-T terapii - lisokabtagen maraleucel
Description: Cytostatikum pro CAR-T terapii (lisokabtagen maraleucel) - injekcn' lahvicka obsahuj'c' bunecnou disperzi 5,1-322 x 106 CAR-pozitivn'ch životaschopných CD8+ T-lymfocytu / injekcn' lahvicka obsahuj'c' bunecnou disperzi 5,1-322 x 106 CAR-pozitivn'ch životaschopných CD4+ T-lymfocytu. Predpokládaný rocn' objem jsou 4 dávky, z nichž každá odpov'dá množstv' léku podaného jednomu pacientovi dle jeho individuáln' potreby (jedné nebo v'ce inj. lahvickám ve specifickém pomeru), ATC L01XL08. Dávkou se rozum' individuálne stanovené množstv' léciva, které odpov'dá jednorázové aplikaci konkrétn'mu pacientovi na základe jeho aktuáln' potreby, bez ohledu na pocet/druh podaných jednotek formy. Nab'zený lécivý pr'pravek mus' splnovat požadavky SÚKL. Registrace SÚKL je nezbytnou podm'nkou pro standardn' použit' lécivých pr'pravku v rámci poskytován' zdravotn' péce dle § 8 odst. 1 zákona c. 378/2007 Sb., o lécivech. Splnen' této podm'nky dokládá úcastn'k uveden'm platného kódu SÚKL nab'zeného lécivého pr'pravku v pr'slušném sloupci tabulky pro doplnen' nab'dkových cen, která je obsahem Pr'lohy c. 1 zadávac' dokumentace (viz bod
9. 2.). Lécivý pr'pravek je indikován k lécbe dospelých pacientu s difuzn'm velkobunecným B-lymfomem (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), B-bunecným lymfomem vysokého stupne (high grade B-cell lymphoma, HGBCL), primárn'm mediastináln'm velkobunecným B-lymfomem (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) a folikulárn'm lymfomem stupne 3B (follicular lymphoma grade 3B, FL3B), u nichž došlo k relapsu onemocnen' v prubehu 12 mes'cu od ukoncen' chemoimunoterapie prvn' linie nebo jsou na tuto lécbu refraktern', a dále k lécbe dospelých pacientu s relabuj'c'm nebo refraktern'm DLBCL, PMBCL a FL3B po dvou nebo v'ce lini'ch systémové terapie. S ohledem na to, že výroba pr'pravku pro autologn' imunocelulárn' terapii zahrnuje vysoce nárocné a specifické postupy a je podm'nena odberem biologického materiálu pacientu, umožnuje zadavatel uzavren' samostatné smlouvy/samostatných smluv, upravuj'c'ch detailn' podm'nky spolupráce a vymezuj'c'ch odpovednost jednotlivých odborných pracovišt v ruzných fáz'ch výrobn'ho a terapeutického procesu (odber a zpracován' biologického materiálu, podm'nky nakládán' s pr'pravkem, zajištován' jakosti pr'pravku, evidence procesu, kvalifikace a certifikace apod.). Obsah žádné z techto smluv nesm' být nicméne v rozporu s podm'nkami této zadávac' dokumentace vc. podm'nek kupn' smlouvy.
Identifiant interne: 64/25
5.1.1.
Objet
Nature du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 33652000 Antinéoplasiques et immunomodulateurs
5.1.2.
Lieu d’exécution
Subdivision pays (NUTS): Plzenský kraj (CZ032)
Pays: Tchéquie
Informations complémentaires: FN Plzen
5.1.3.
Durée estimée
Date de début: 02/01/2025
Durée: 4 Ans
5.1.5.
Valeur
Valeur estimée hors TVA: 138 400 000,00 CZK
5.1.6.
Informations générales
Participation réservée: La participation n’est pas réservée.
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Le marché relčve de l’accord sur les marchés publics (AMP): oui
5.1.7.
Marché public stratégique
Objectif du marché public stratégique: Pas de passation de marché stratégique
5.1.9.
Critčres de sélection
Sources des critčres de sélection: Document de marché
5.1.10.
Critčres d’attribution
Critčre:
Type: Prix
Nom: Nejnižš' nab'dková cena
Description: Nab'dky budou hodnoceny podle jejich ekonomické výhodnosti. Hodnot'c'm kritériem pro zadán' verejné zakázky podle ustanoven' § 114 odst. 2 Zákona je nejnižš' nab'dková cena. Predmetem hodnocen' je cena za celkový predpokládaný rocn' objem v Kc vc. DPH. Zadavatel požaduje zpracován' cenové nab'dky formou tabulky, která je obsahem Pr'lohy c. 1 této zadávac' dokumentace (Vzorová tabulka pro doplnen' nab'dkových cen). Cenu zadavatel požaduje kalkulovat v tuzemské mene bez i vc. DPH, s ohledem na predpokládané rocn' odebrané množstv' (automaticky uplatnované množstevn' slevy ci rabaty mus' být zohledneny pr'mo v nab'dkové cene). Ceny mus' být v nab'dce uvedeny se zaokrouhlen'm na dve desetinná m'sta. Hodnota celkového rocn'ho objemu odpov'dá násobku uvedené ceny za jednu dávku lécivého pr'pravku vc. DPH a predpokládaného rocn'ho poctu dávek.
Catégorie du critčre d’attribution poids: Pondération (pourcentage, valeur exacte)
Nombre critčre d’attribution: 100,00
5.1.11.
Documents de marché
5.1.12.
Conditions du marché public
Conditions de présentation:
Présentation par voie électronique: Requise
Langues dans lesquelles les offres ou demandes de participation peuvent ętre présentées: tchčque
Catalogue électronique: Non autorisée
Variantes: Non autorisée
Date limite de réception des offres: 14/11/2025 09:00:00 (UTC+1) Heure de l'Europe centrale, heure d'été de l'Europe occidentale
Date limite de validité de l’offre: 0 Jour
Conditions du marché:
Le marché doit ętre exécuté dans le cadre de programmes d’emplois protégés: Non
Facturation en ligne: Requise
La commande en ligne sera utilisée: oui
Le paiement en ligne sera utilisé: oui
5.1.15.
Techniques
Accord-cadre:
Pas d’accord-cadre
Informations sur le systčme d’acquisition dynamique:
Pas de systčme d’acquisition dynamique
Enchčre électronique: non
5.1.16.
Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: Úrad pro ochranu hospodárské souteže
Informations relatives aux délais de recours: Podm'nkou pro podán' návrhu k ÚOHS je podán' námitek k Zadavateli, které je nutné dorucit do 15 dnu ode dne, kdy se stežovatel dozvedel o domnelém porušen' zákona Zadavatelem, nejpozdeji však do uzavren' smlouvy nebo do chv'le, kdy se soutež o návrh považuje po výberu návrhu za ukoncenou. Námitky proti úkonum oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uverejnit ci odeslat stežovateli, mus' být doruceny Zadavateli do 15 dnu od jejich uverejnen' ci dorucen' stežovateli. Pokud je v zadávac'm r'zen' stanovena lhuta pro podán' žádost' o úcast, mus' být námitky proti podm'nkám vztahuj'c'm se ke kvalifikaci dodavatele doruceny Zadavateli nejpozdeji do skoncen' této lhuty. Pokud je v zadávac'm r'zen' stanovena lhuta pro podán' nab'dek, mus' být námitky proti zadávac'm podm'nkám doruceny Zadavateli nejpozdeji do skoncen' této lhuty. Námitky proti obsahu výzvy k podán' nab'dek v dynamickém nákupn'm systému nebo pri zadáván' verejné zakázky na základe rámcové dohody mus' být zadavateli doruceny nejpozdeji do konce lhuty pro podán' nab'dek. V souteži o návrh mus' být námitky proti soutežn'm podm'nkám doruceny nejpozdeji do konce lhuty pro podán' návrhu. Zadavatel muže v zadávac' dokumentaci nebo soutežn'ch podm'nkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozdeji 72 hodin pred skoncen'm lhut podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámen' o zámeru uzavr't smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona mus' být doruceny Zadavateli do 30 dnu od uverejnen' tohoto oznámen'. Zadavatel je povinen námitky vyr'dit do 15 dnu. Návrh je nutné dorucit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnu ode dne, v nemž stežovatel obdržel rozhodnut', kterým Zadavatel námitky odm'tnul nebo do 25 dnu od odeslán' námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavren' smlouvy na verejnou zakázku ci rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložen' zákazu plnen' smlouvy, a to i bez predchoz'ho podán' námitek. Návrh na uložen' zákazu plnen' smlouvy doruc' navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnu ode dne, kdy Zadavatel uverejnil oznámen' o uzavren' smlouvy zpusobem podle § 212 odst. 2 zákona s uveden'm duvodu pro zadán' verejné zakázky bez uverejnen' oznámen' o zahájen' zadávac'ho r'zen', predbežného oznámen' nebo výzvy k podán' nab'dek ve zjednodušeném podlimitn'm r'zen', nejpozdeji však do 6 mes'cu od uzavren' této smlouvy. Návrh na uložen' zákazu plnen' smlouvy podle § 254 odstavce 1 p'sm. d) zákona doruc' navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnu ode dne, kdy Zadavatel uverejnil oznámen' o uzavren' smlouvy na základe rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámen' o uzavren' smlouvy v dynamickém nákupn'm systému podle § 142 zákona, nejpozdeji však do 6 mes'cu od uzavren' této smlouvy. Ve lhute pro dorucen' návrhu je navrhovatel povinen složit na úcet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nab'dkové ceny navrhovatele za celou dobu plnen' verejné zakázky nebo za dobu prvn'ch ctyr let plnen' v pr'pade smluv na dobu neurcitou, nejméne však ve výši 50 000 Kc, nejvýše ve výši 10 000 000 Kc. V pr'pade, že navrhovatel nemuže stanovit celkovou nab'dkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kc. V pr'pade návrhu na uložen' zákazu plnen' smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kc. Jde-li o r'zen' o prezkoumán' postupu pro zadáván' konces', je navrhovatel povinen ve lhute pro dorucen' návrhu složit na úcet ÚOHS kauci ve výši 1 % z predpokládané hodnoty koncese uverejnené ve Vestn'ku verejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméne však ve výši 50 000 Kc, nejvýše ve výši 10 000 000 Kc. V pr'pade, že Zadavatel neuverejn' ve Vestn'ku verejných zakázek nebo na profilu Zadavatele predpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kc. V pr'pade návrhu na uložen' zákazu plnen' koncesn' smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kc.
Organisation qui fournit des informations complémentaires sur la procédure de passation de marché: Fakultn' nemocnice Plzen
Organisation qui fournit un accčs hors ligne aux documents de marché: Fakultn' nemocnice Plzen
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours: Úrad pro ochranu hospodárské souteže
8.1.
ORG-0001
Nom officiel: Fakultn' nemocnice Plzen
Numéro d’enregistrement: 00669806
Adresse postale: Edvarda Beneše 1128
Ville: Plzen
Code postal: 30100
Subdivision pays (NUTS): Plzenský kraj (CZ032)
Pays: Tchéquie
Téléphone: +420 3771033975
Rôles de cette organisation:
Acheteur
Organisation qui fournit des informations complémentaires sur la procédure de passation de marché
Organisation qui fournit un accčs hors ligne aux documents de marché
8.1.
ORG-0002
Nom officiel: Úrad pro ochranu hospodárské souteže
Numéro d’enregistrement: 65349423
Adresse postale: tr'da Kpt. Jaroše 1926/7
Ville: Brno
Code postal: 60200
Subdivision pays (NUTS): Jihomoravský kraj (CZ064)
Pays: Tchéquie
Téléphone: +420 542167111
Rôles de cette organisation:
Organisation chargée des procédures de recours
Organisation qui fournit des précisions concernant l’introduction des recours
Identifiant/version de l’avis: 304406d7-d3ee-412d-8400-fb265d1f92f2 - 01
Type de formulaire: Mise en concurrence
Type d’avis: Avis de marché ou de concession – régime ordinaire
Sous-type d’avis: 16
Date d’envoi de l’avis: 13/10/2025 10:10:45 (UTC+2) Heure de l'Europe orientale, heure d'été de l'Europe centrale
Langues dans lesquelles l’avis en question est officiellement disponible: tchčque
Numéro de publication de l’avis: 674102-2025
Numéro de publication au JO S: 197/2025
Date de publication: 14/10/2025
